编者按：年1月6日-8日，由中华医学会、中华医学会肝病学分会主办，厦门市医学会承办的中华医学会肝病学分会成立30周年大会暨年中华医学会肝病学分会学术年会在厦门隆重召开。
1月7日，来自中国医院的张翀医生进行了有关“聚乙二醇干扰素α-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者疗效分析”的论文报告。肝霖君与您分享精彩内容。
研究方法
本研究是一项前瞻性队列研究，纳入于年1月至年1月在中国医院感染科就诊的HBeAg阴性初治慢性HBV患者，所有患者接受聚乙二醇干扰素α-2b（PEGIFNα-2b）治疗至少48周。
根据入组患者的基线ALT水平将患者分为ALT正常组（ALT≤40U/L，n=37）和ALT升高组（ALT40U/L，n=21）。另外根据PEGIFNα-2b治疗48周后HBVDNA及HBsAg应答情况将ALT正常患者进一步分组，其中HBVDNA检测不到或20IU/mL为病毒学完全应答组，HBVDNA≥20IU/mL为病毒学无应答组。对于病毒学应答组，根据HBsAg水平分为完全应答组（HBsAg10IU/mL）和不完全应答组（HBsAg≥10IU/mL）。
研究目的：（1）比较ALT正常组与ALT升高组在基线、治疗12周、24周、36周及48周时的HBVDNA及HBsAg水平；（2）分析ALT正常组PEGIFNα-2b治疗48周的HBVDNA和HBsAg应答情况；（3）探讨ALT正常组病毒学应答及完全应答的预测因素。
研究结果
ALT正常组及ALT升高组的年龄、性别、HBVDNA水平、HBVDNA≤IU/mL的患者比例、HBsAg水平及HBsAg≤IU/mL的患者比例均相似，但ALT升高组的ALT及AST水平显著高于ALT正常组（P均0.）。
随着PEGIFNα-2b治疗时间的延长，HBVDNA转阴率不断升高，至48周时，ALT正常组及ALT升高组中HBVDNA检测不到的患者比例分别为86.49%及80.95%（P=0.）。
研究显示ALT正常组48周获得病毒学应答的预测因素包括12周HBVDNA2.06lgIU/mL（P=0.）、24周HBVDNA1.66lgIU/mL（P=0.）及24周HBsAg3.05lgIU/mL（P=0.）。其中治疗24周HBsAg3.05lg（）IU/mL是ALT正常组48周病毒学应答的独立预测因素（PPV=96.3%,NPV=40.0%,OR=16.,P=0.）。
治疗48周后，ALT正常组及ALT升高组的HBsAg清除率分别为10.81%及0%（P=0.），完全应答率（HBsAg10IU/mL）分别为35.14%及23.81%（P=0.）。
ALT正常组48周获得完全应答的预测因素包括基线HBsAg2.51lgIU/mL（P=0.）、12周ALT升高（P=0.）、12周HBVDNA1.51lgIU/mL（P=0.）、12周HBsAg1.36lgIU/mL（P=0.）、12周HBsAg下降0.25lgIU/mL（P=0.）、24周HBsAg1.32lgIU/mL（P0.）和24周HBsAg下降0.84lgIU/mL（P0.）。其中基线HBsAg2.51lg（）IU/mL是ALT正常组48周获得完全应答的独立预测因素（PPV=76.9%,NPV=87.5%,OR=40.,P=0.）。
研究结论
在HBeAg阴性慢乙肝患者中，无论ALT水平是否正常，PEGIFNα-2b治疗后病毒学应答率均较高，提示临床上可扩大慢乙肝患者的治疗指征，给予ALT正常HBeAg阴性慢乙肝患者PEGIFNα-2b治疗。同时，基线及治疗24周HBsAg水平是ALT正常HBeAg阴性慢乙肝患者接受PEGIFNα-2b治疗48周时病毒学应答及完全应答的预测因素。
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