来源：智通财经网
智通财经APP讯，广生堂(.SZ)发布公告，公司于近日医院伦理委员会出具的关于同意开展“一项评价GST-HG联合富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”的审查意见，标志着公司乙肝治疗创新药GST-HG的II期临床试验方案已经通过PI临床单位审核确定。
据称，该公司在研一类新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG是全球Firstinclass的MOAII型乙肝核心蛋白抑制剂，是公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组件，其Ia期临床试验显示GST-HG片各研究剂量组在中国健康受试者中均可耐受，安全性良好，血药浓度达到预期目标。
目前已完成Ib期多中心临床试验所有受试者的给药和耐受性、药效学和药代动力学研究，待出具临床Ib期总结报告，并将在年第31届亚太肝脏研究协会年会APASLSEOUL发布相关部分研究数据。