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TUhjnbcbe - 2024/7/1 1:45:00

进入年第二季度以来,除加拿大杨梅生物制药外,临床阶段生物制药公司(AligosTherapeutics)是第二家对管道内乙肝创新药开发进展更新的药企。

功能性治愈CHB的潜在方法,来自Aligos

乙肝在研新药ALG-,有望四季度进1期,年慢乙肝中给药

Aligos公司目前有两种作用机制不同于核苷类和干扰素的在研乙肝新药,已处在临床开发阶段的是II类衣壳组装调节剂(CAM)ALG-,以及即将启动临床研究的沉默基因药物siRNA分子-ALG-。

Aligos公司在其第二季度公告中介绍,ALG-(CAM-2):对乙肝e抗原阳性受试者评估各种剂量水平的28天和12周队列正在进行中。Aligos公司计划,年第四季度的科学会议上分享这项来自乙肝e抗原阳性队列的数据。

ALG-(siRNA):非临床研究的第一阶段已接近完成。有望在年第三季度提交CTA,以评估ALG-的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗病毒活性。Aligos公司计划,年第四季度在健康受试者中开始给药,并于年第一季度在慢性乙肝受试者(CHB)中开始给药!

来自Aligos公司的首席执行官兼董事会主席LawrenceBlatt博士点评年第二季度以来乙肝创新药开发进展:

我们在今年第二季度,继续推进候选药物和药物发现计划方面取得重大进展。我们在1期研究中的CAM-2和NASH研究的多个队列完成了注册,并在最近由欧洲肝脏研究协会(EASL)主办的国际肝脏大会上,展示了这些候选药物和药物发现项目;

同样,我们在今年第三季度也同样取得了良好的开端,已经开始注册一项为期12周的队列研究,评估ALG-在慢乙肝受试者中的安全性和慢性抑制活性。我们还将在本季度继续提交临床试验申请(CTA),在健康志愿者和慢乙肝受试者中,评估我们的siRNA候选药物ALG-;

我们相信,我们的siRNA分子旨在降低乙肝表面抗原(HBsAg)的水平,它是我们临床组合的重要补充,并有可能成为我们功能性治愈方案的基石。

来自Aligos公司乙肝新药管道

小番健康结语:从Aligos公司对管道内乙肝创新药进展描述可以看出,一种基因药物小干扰RNA-ALG-,有望于今年的第四季度启动1期临床试验,在健康受试者中开始给药!目前,这种开发进度和此前描述的进展保持一致。

另一种已处在1期临床试验的ALG-,它属于一种II类衣壳组装调节剂(CAM),在年亚太肝脏研究大会(APASL)和年欧洲肝脏年会上(EASL),研究人员都有分享了新数据。ALG-的1期研究已接近完成,2期研究计划将会是组合疗法临床试验。

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