据世界卫生组织（WHO）报道，全球约有2.57亿慢性乙型病*感染（HBV）。全球每年约有88.7万人死于HBV感染相关疾病，肝硬化和原发性肝细胞癌（HCC）患者中由HBV所致者分别为30%和45％。我国一般人群乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5～6％，慢性HBV感染者约万例。我国肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分别为77％和84％，远远高于世界平均水平。[1]国家卫健委发布的《年全国法定传染病疫情概况》看，病*性肝炎依然是我国法定报告传染病中报告病例数第一的乙类传染病。[2]HBV经母婴、血液（包括皮肤和黏膜微小创伤）和性接触传播。有注射*品史、应用免疫抑制剂治疗的患者，既往有输血史、接受血液透析的患者，丙型肝炎（HCV）感染者、艾滋病*(HIV)感染者、HBsAg阳性者的家庭成员、有接触血液或体液职业危险的卫生保健人员和公共安全工作人员、囚犯，以及未接种乙型肝炎疫苗的糖尿病患者等均有较高的HBV感染风险。[3]实验室检测是防治HBV的重要手段之一。HBV血清学标志物包括HBsAg、乙肝表面抗体(anti-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(anti-HBe)、乙肝核心抗体(抗HBc)，也就俗称的乙肝五项。其中，HBsAg是最重要的指标，它是病*S基因编码成的，由个氨基酸基团组成的蛋白结构。它的99-位氨基酸构成乙肝表面抗原的主要亲水区，其中-位氨基酸构成具有特定空间结构的“a”决定簇。而HBsAg突变造成的漏检成为乙肝检测的一个棘手问题。[4]奥森多VITROS?HBsAgES(乙肝表面抗原)，可以提高HBsAg检出率，避免因HBsAg突变造成漏检。[4,5]
HBsAg突变的挑战及其应对
OrthoClinicalDiagnostics(奥森多医疗公司)提高VITROS?HBsAg检测试剂的敏感度并扩宽突变检测范围，将1个单克隆抗-HBs改为3个不同的单克隆抗-HBs(针对HBsAga决定簇的2个环链)。年，Eche-varria和Avellón采用新型VITROS?HBsAgES试剂对67例已经被证实的HBsAg突变患者血清进行检测，发现新型试剂的突变检出率为%，无1例漏诊。[4,5]
3种单克隆抗体捕捉更多变异株位点
VITROS?HBsAgES采用5位点结合进行检测，确保检测出更多病*突变变异株[4,5]VITROS?HBsAgES新一代高敏试剂，确保灵敏度%，特异度99.88%[6]奥森多VITROS?system化学发光免疫平台，更适合急诊传染病检测，为患者和急诊医护人员撑起一把更及时的保护伞。
参考文献
[1]中华传染病杂志年12月第37卷第12期
[2]