文来自K神
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引言:目前我国乙型肝炎病*携带者约万人,占全球的1/3,每14个人中就有一名乙肝病*携带者;其中慢性乙肝患者约万例,因此派格宾适用人群基数相当大。全国每年分别有高达60%和80%比例的肝硬化和肝癌源自乙肝病*感染。我国庞大的慢性乙肝患者群体奠定了肝癌9.6%的高发率,位列所有癌症第4。
一、生物医药行业
据佛若斯特沙利文数据显示,全球生物药市场规模由年的亿美元增加至年的亿美元,复合年增长率为7.4%,预计后续将以11.0%的年增长率增长至年的亿美元。
受癌症患者的需求缺口、医疗费用的增加、新生药物的批准以及有利*策的推动,中国生物药市场在过去几年经历了快速增长。总体销售收入由年的亿元增长至年的亿元,CAGR为26.2%,预计年将达到亿元,CAGR为17%,即分别高出国际市场18.8pp以及6.0pp,说明当前中国生物药市场景气度相对全球更高。
二、公司简介
特宝生物:拥有长效平台特色药企,主要产品长效干扰素
特宝生物成立于年,专注于重组蛋白领域产品研发,并开发出聚乙二醇化长效剂型。公司年于厦门成立,次年即国内首家上市注射用重组粒细胞巨噬细胞刺激因子(特尔立),随后重组人粒细胞刺激因子注射液(特尔津)、注射用重组人白介素11(特尔康)陆续上市,并于年设立博士后工作站。年,公司重点产品聚乙二醇干扰素α2b注射液(派格宾)上市,打破长效干扰素外企垄断局面,同时拉开公司长效化重组蛋白产品的序幕。特宝生物于年科创板挂牌上市。
三、公司股权结构
公司股权结构上,杨英和兰春夫妇与孙黎和蔡智华夫妇为儿女亲家,也是公司实际控制人,合计持有发行前50.95%的股权,另外通化东宝及其控制人李一奎合计持有发行前35.53%的股权,公司股东持股相对集中。公司创始人、总经理孙黎为中科院微生物研究所硕士,高级工程师,同时兼任中国生物工程学会医学生物技术专业委员会副主任委员、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员、第11届国家药典委员会委员等,并入选国家“万人计划”等科技创新领*人才库。创始人的专业背景奠定了公司以技术为核心发展驱动力的企业文化,并可同时为公司源源不断的培养优秀的科研人才以及优质的科技资源。
四、营收情况公司主营业务结构:公司收入主要来自4个核心生物药品种,即1类新药派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液,PEG-INFα2b)、特尔津(重组人粒细胞刺激因子注射液,rhG-CSF)、特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,rhGM-CSF)以及特尔康(注射用重组人白介素-11,rhIL-1);产品覆盖疾病领域主要为慢性病*性肝炎以及多种肿瘤化疗后血细胞减少症。公司近年来收入维持高速增长,盈利能力逐渐恢复并有望进一步提升。
公司年营业收入7.30亿元,-四年复合增速达到38%,年归母净利0.64亿元,净利率水平经历及年波动后恢复至9%左右水平。
五、费用情况
其中,当年产生的销售费用高达为4.19亿元,同比增长57.47%,销售费用率达57.52%。招股书显示,-年特宝生物的销售费用率也分别达到54.61%、62.95%、59.45%。
销售费用率水平在A股家生物医药企业中分别排名第6和第3。A股生物医药企业历年的平均销售费用率在10+%到20+%。销售费用率高相对于医药行业是正常的,但根据行业经验达到60%的不在多数。
六、公司热点分析
1、公司正主动开展III期慢性临床乙肝临床治愈适应症扩充试验,并与珠峰项目深度绑定。
珠峰项目发起方为中国肝炎防治基金会,医院(基地),医院不少于家;培养有丰富乙肝临床治愈经验的医生0名;入组治疗30,名患者,使10,名患者获得临床治愈的全国性公益项目。由医院提供部分技术支持,特宝生物提供资金和药品资助,珠峰项目一旦完成,获得大量宝贵真实世界慢性乙肝临床治愈数据的同时,培养了医生的用药习惯,提升医生对慢性乙肝的临床治愈认知,十分有利于特宝生物派格宾临床推广。
从结果来看,以“长效干扰素”为关键词搜索百度指数,搜索指数激增时刻为派格宾刚上市时以及珠峰项目开启时,而自从珠峰项目开启后,“长效干扰素”搜索指数正在呈现上升趋势,说明医患双方对长效干扰素的认知正在逐渐改观。
2、竞争格局改变,市场份额终将属于主推企业。
目前,在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏(Roche)的派罗欣和默沙东(MSD)的佩乐能三个产品。
医院数据,-年我国长效干扰素市场主要由派罗欣与派格宾占据,佩乐能销量逐渐萎靡,竞争者主要有派罗欣与派格宾,其中派格宾销售份额占比逐年提升,年已经占据42%的市场,若叠加院外市场,市占率水平应该更高。
3、在研项目
长效生长激素临床步入III期,预期上市时间为年,主要针对适应症为矮小症,为重组人生长激素的长效剂型,缺乏生长激素也被认为是患矮小症的最主要因素。矮小症是指儿童的身高低于同性别、同年龄、同种族儿童平均身高的2个标准差(-2SD,标准线称SD),每年生长速度低于5厘米者。病因分类主要有6类,其中超过70%的患儿需要用生长激素治疗。七、对标公司
目前,公司所处行业为重组蛋白质药物领域,根据生产产品的相似性,特宝生物与同行业可比公司就经营情况、市场地位、技术实力、主营业务收入等情况进行比较,具体情况如下:
单品药物市场占比分析
1、特尔津(重组人粒细胞刺激因子注射液)
2、特尔立(重组粒细胞巨噬细胞刺激因子)
3、特尔康(注射用重组人白介素-11)
注:派格宾长效干扰素的市场份额占比前文已注明
八、估值分析
国内最具代表性的创新药可比公司包括恒瑞医药以及贝达药业,比较纯粹的生物药公司包括长春高新以及通化东宝,以及与公司有竞品的双鹭药业以及安科生物,6家可比公司年平均PE为46倍,给予公司年40~46倍估值,保守估计年公司价值为亿,对应目标价83.3元。
K神有话说:
如果你看好特效药前景,那么特宝生物在乙肝治愈项目未来的发展空间,以及差异化生物药研发理念可带来的巨大想象空间,看好公司长远发展。
END
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