据国家药品监督管理局药品评审中心公布信息显示，由Arrowhead公司跟JohnsonJohnson子公司JanssenPharmaceuticals联合研发的在研乙肝新药JNJ-注射剂（JNJ-，先前名称ARO-HBV）已经获得临床试验默示许可，意味着这款药物已经获得了在中国内地开展临床试验的许可。
JNJ-注射剂（ARO-HBV，JNJ-)是一款采用Arrowhead公司专有的靶向RNAi分子（TRiM?）技术开发的在研乙肝新药。临床前研究结果显示该药3剂量用药后能使乙肝小鼠模型中HBsAg、HBeAg等乙肝病*抗原和HBVDNA深度并且长期的降低，甚至在整合HBVDNA衍生的HBsAg模型中也有效。
目前该药已经在进行着2期临床试验。
此前在健康志愿者和慢乙肝患者中进行的Phase1期临床研究结果显示，该药的耐受性良好，试验中只有约11%的受试者在注射部位发生轻度的不良反应。在慢乙肝患者中进行的Phase1期临床显示，该药每月用药1次即可有效降低目前可测的乙肝病*产物，包括HBsAg。
以下是公司在AASLD年会上公布的一些相对详细的Phase1期临床数据信息：
16名用药受试者，13名基线时HBeAg阴性；14名使用着NUCs治疗。在各队列慢乙肝患者中，HBsAg的平均（最大）log10降低为：第85天mg队列为2.0（4.0）log10，第85天mg队列为1.6（2.2）log10，第85天mg队列为1.5（2.2）log10，第71天mg队列为1.7(3.0)log10。所有到达第85天的慢乙肝患者均实现HBsAg降低1.0log10。
之后在APASL年会上该研究的数据再次进行更新，详见下文：
慢乙肝受试者队列（2b–5b）第3剂量后56天（第天）HBsAg平均(最大)log10下降为：mg1.9(2.5),mg1.8(2.4),mg1.7(2.1)和mg1.9(2.5)。
队列8、9（HBeAg阳性、NUC初治和经治，每组n=4）每月接受mg×3次。队列8第3剂量后28天（第85天）HBsAg平均(最大)log10下降为2.0(3.7)，队列9第3剂量时（第57天）HBsAg平均(最大)log10下降为2.0(2.7)。
另有在EASL上发布的研究结果表明，加量剂量组（队列6和7）（所有n=4，e阳性或阴性，NUC经治与未经治）接受每两周或每周mg剂量，以及每周剂量mg（队列10）或mg（队列11）研究结果证实更频繁地给予JNJ-（队列6,7,10,11）用药并没有增加HBsAg敲低的速度或程度。
所以，目前基本确定该药最佳的用药频次为每月用药一次。
为帮助长期研究的设计，研究人员决定增加一个队列来研究JNJ-（2b期临床研究），采用的是JNJ-，JNJ-和NA的三联疗法方案，详情研究结果已在本次AASLD上公布（查看详情：AASLD重磅消息！慢乙肝JNJ-(ARO-HBV)+JNJ-+NA三联疗法试验结果公布）。
以上便是一些关于该药已经公布的临床试验数据。
由于该药已经获得国家药监局的临床试验默示许可，估计不日即将会开展临床受试者的招募工作，医院进行临床试验目前不得而知，而本次在国内启动的临床试验若不出意外因该是Phase2/3期的可能性比较大，希望有相关信息的朋友在不涉及信息保密的情况下可给大家告知，谢谢（更多肝病新药研究信息敬请