血清HBVDNA高水平是母婴传播的高危因素，有研究报道：对于HBeAg阳性，HBVDNA＞,IU/mL的孕妇，所生新生儿在接受免疫预防后，仍有10%新生儿发生母婴传播。因此，建议妊娠中后期HBVDNA定量＞2×IU/mL，于妊娠第24-28周开始应用TDF或LdT抗病*治疗（A1）。建议免疫耐受期孕妇于产后即可或1-3个月停药。
目前，对于TDF预防乙肝母婴传播文献资料多为RCT或者单因素研究，今天分享一篇应用TDF预防乙肝母婴传播的真实世界研究。
一项来自首都医科医院王明教授团队和纽约大学医学院潘启安教授团队发表在AP＆T上的真实世界研究显示，对于高病*载量乙肝母亲，接受TDF治疗可显著降低HBVDNA水平，减少HBV的母婴垂直传播，随访至产后28周安全性良好。
研究设计
收集年2月1日-年9月30医院的孕产妇，年龄在20-45岁，孕龄为24-32周，HBsAg阳性、HBeAg阳性，HBVDNA＞6log10IU/mL，从妊娠22-33周开始，接受每天口服mgTDF直至分娩，随访至产后28周；
所有新生儿在6小时内接种HBIG（IU）和乙肝疫苗10μg，分别在第4周和24周接种第二剂和第三剂乙肝疫苗，新生儿在接受免疫接种前和出生28周进行了HBV血清学标志物和HBVDNA检测。
主要终点：母婴传播（MTCT）率和TDF的安全性
研究结果
最终纳入例孕妇，名新生儿（其中一对双胞胎），其中一名新生儿失去随访，％的母亲（/）和99.3％的婴儿（/）完成了研究；
全队列没有孕妇因不良反应退出试验（仅有1例在服用TDF四周后停止使用TDF）；
母婴传播（MTCT）率出生时，13.9%新生儿HBsAg阳性，第28周时的MTCT率为0.69％（1/）（1名婴儿失去随访），按PPS分析为0％；
使用4周TDF治疗停药的孕妇，该孕妇所生婴儿在28周龄时检测未感染HBV；
孕妇安全性方面全队列没有孕妇因不良反应退出试验（仅有1例在服用TDF四周后停止使用TDF）；
孕妇分娩后停用TDF，分娩时，有93.7％（/）的母亲的HBVDNA水平低于IU/mL，中位数HBVDNA水平为3.6±1.08log10IU/mL，与基线相比，分娩时中位数HBVDNA下降了4.08±0.95log10IU/mL；
四名母亲HBeAg消失，其中两名实现了HBeAg血清学转换，没有HBsAg消失/血清转换；
在TDF治疗和停用后出现ALT升高比例分别为0.7％（1/）和7.7％（11/），所有产妇在产后12周内，ALT均复常；（备注：治疗过程中1例孕妇ALT峰值为.8U/L（ALT＞10×ULN或基线5倍为严重不良事件），产后中位数ALT峰值63.6±19.5U/L；）
妊娠不良事件均为Ⅰ-Ⅱ级，没有严重不良反应；
新生儿安全性方面所有新生儿（N=）中未发现先天缺陷或畸形；
备注：APGAR评分：评估新生儿窒息情况，8-10分为正常；HBVDNA检测阈值：＜20IU/mL
在婴儿中未观察到严重不良事件；
常见不良事件（5％）为咳嗽和发烧，与胎儿暴露于TDF无关；
根据国家儿童生长参考标准，所有新生儿身体和神经发育处于正常范围内。
结论真实世界中，对于高病*载量乙肝母亲，接受TDF治疗可显著降低HBVDNA水平，减少HBV的母婴垂直传播，随访至产后28周安全性良好。
参考文献
Mingwang,etal.Real-worldstudyoftenofovirdisoproxilfumaratetopreventhepatitisBtransmissioninmotherswithhighviralload.AlimentPharmacolTher.;49(2):-.
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