说到“金牌”,即乙肝的临床治愈和乙肝表面抗原的消除,大多数乙肝患者都明白它的意义,是战友们的共同最终目标。临床上,乙型肝炎表面抗原转化为阴性是一个公认的标准。这个指标意味着病*的复制得到很好的控制,病人可以停止治疗。
然而,目前市场上的两种抗病*药物,干扰素和核苷类似物,并没有很高的乙肝表面抗原转换率。原因是乙型肝炎表面抗原是由整合的HBV基因产生的,而上述两种药物都不是针对整合的HBV基因。此外,一些正在开发的新疗法,如免疫疗法、小干扰核糖核酸降解病*核糖核酸或阻断病*组装,不能很好地控制乙型肝炎表面抗原。
但是!最近,一项研究发现,一类药物可以达到很高的乙肝表面抗原转换率。
生物制药公司Replicor近日公布了REP的实验结果。REP是关于rep--Mg和rep--Mg联合干扰素和替诺福韦酯的药效。这两种新药是作用于分泌的HBsAg,通过特殊的化学性质降低血清中HBsAg。
令人高兴的是,尽管只有40名乙型肝炎患者被纳入第2阶段临床试验,但实验结果非常令人兴奋:83%%u名患者在第48周的随访中治愈!此外,40%%u患者保持了这种状态,绝大多数患者的炎症和纤维化得到了控制甚至逆转!
这是一个非常令人震惊的数字,因为现有数据显示,使用干扰素的乙肝表面抗原的负转换率约为1%%乌福克(uFF0C),口服抗病*药物的效果较低。可以说,目前市场上大多数乙型肝炎治疗药物的目的都是为了抑制病*和控制疾病,而不是直接治疗乙型肝炎。近年来,治疗乙型肝炎的新药层出不穷。我们一直在报道潜在的新药,但是如此高的乙肝表面抗原转换率确实令人兴奋。
可以说,这个2期实验结果非常让人满意。但是由于入组人数少,之后的临床实验仍然需要更多的数据确定药物的药效和安全性。不管怎样,我们已经窥到了一丝曙光,一丝不再终身吃药的曙光。虽然仍然没有找到治愈方法,但是这已经是一个很大的进步了,您说呢?
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