乙肝是一种由乙型肝炎病*感染机体后所引起的疾病,容易慢性化,病情迁延不愈,容易发展成肝硬化甚至肝癌,直接原因就是乙肝病*在体内长期存留所致。临床上用于乙肝的药物很多,那么,长效干扰素派格宾可以治疗乙肝吗?
长效干扰素派格宾可以治疗乙肝吗?
派格宾是由厦门特宝生物工程有限公司自主研发的治疗病*性肝炎的国家1类新药,是我国批准的率先面市的国产长效干扰素品种。
长效干扰素派格宾能不能治疗乙肝,可以看看派格宾治疗乙肝的Ⅲ期临床研究!
派格宾乙肝Ⅲ期临床研究(NCT)是迄今为止全球型的聚乙二醇干扰素α治疗慢乙肝注册临床研究,共纳入例HBeAg阳性慢乙肝患者,以2:1的比例随机分为两组,A组例患者给予派格宾μg/周;B组例患者给予PEGIFNα-2aμg/周,治疗48周,随访24周。基线时试验组和对照组在年龄、性别、民族、ALT、DNA载量、基因型均无显著差异。
结果显示,无论是遵循方案(PP)人群(31%对27%,P=0.)还是意向治疗(ITT)人群(27%对23%,P=0.),派格宾组72周的HBeAg血清学转换率与PEGIFNα-2a均相当。治疗中,两组乙型肝炎病*(HBV)DNA、HBeAg、乙型肝炎病*表面抗原(HBsAg)的变化趋势也极为相似,均较基线明显下降。派格宾治疗组不良反应的类型、发生率及严重程度与PEGIFNα-2a均无较大差别,两组因不良反应而减量或停药的患者比例也相当(P>0.05)。派格宾治疗组未见新增中和抗体阳性病例,中和性抗体产生率也更低(P=0.)。
因此派格宾治疗慢乙肝患者疗效与进口对照疗效相当,中和性抗体产生率更低,为我国乙肝患者提供了新的高性价比选择。
文献来源:编辑:王姗责编:吕瑞芳,应用中国药物,分析中国证据,《PEG-IFNα2b(派格宾)中国Ⅲ期临床研究专题报告会报道》
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