推荐理由:
WHO提出至年消除病*性肝炎对公共卫生的威胁,阻断乙型肝炎病*(HBV)的母婴传播是消除病*性肝炎的关键。为规范阻断乙型肝炎母婴传播的临床管理,降低母婴传播发生率,中国肝炎防治基金会组织专家根据最新研究进展和近期发表指南编写了《阻断乙型肝炎母婴传播的临床管理流程(年)》(以下简称新版流程),流程包括妊娠期管理和产后随访过程的10个环节,其中筛查、抗病*治疗和婴儿免疫是核心内容。该流程由医院侯金林教授主编,国内乙型肝炎防治领域权威专家参与编写,北京大学医学部庄辉院士主审,并且得到了WHO肝炎部门专家的精心指导。新版流程已发表于年第3期《中华传染病杂志》。
内容要点为了促进乙型肝炎母婴阻断工作,提高社会和公众对乙型肝炎母婴阻断重要意义的认知度,年7月中国肝炎防治基金会在北京人民大会堂启动了“乙肝母婴零传播工程”(即“小贝壳”项目)。该项目利用移动互联网技术,通过移动医疗工具——小贝壳辅助管理软件,对乙型肝炎孕妇及其婴儿进行规范化管理,可实现远程、实时的医患沟通和随访管理。截至年12月,全国共有所医院加入项目,有超过名医生使用小贝壳APP管理了名乙型肝炎孕妇。中国肝炎防治基金会于年组织专家编写并发表了《乙型肝炎母婴阻断临床管理流程》。近年来,阻断HBV母婴传播成为公共卫生领域的热点,围绕这一热点的相关研究取得了令人瞩目的进展。参照近期国内外发表的预防乙型肝炎母婴传播的指南或共识和最新研究成果,中国肝炎防治基金会对第1版《乙型肝炎母婴阻断临床管理流程》进行更新。更新的主要内容如下:
1.妊娠期抗病*治疗的HBVDNA阈值年发表的第1版流程中,HBVDNA阈值定为2×IU/mL,而在我国年乙型肝炎指南和WHO制订的妊娠期抗病*预防乙型肝炎母婴传播指南中,都将HBVDNA阈值定为2×IU/mL。新版流程的编者们经过反复讨论,建议把HBVDNA阈值定为2×IU/mL。原因如下:①与我国和WHO的指南保持一致,便于广大医务工作者在临床实践中采取统一的标准阻断乙型肝炎母婴传播,避免标准不统一造成的困惑;②降低妊娠期抗病*治疗的HBVDNA阈值,可使更多的高病*载量乙型肝炎孕妇接受抗病*治疗,有利于实现乙型肝炎母婴零传播的目标。当然,2×IU/mL也并非金标准,病*载量低于2×IU/mL的乙型肝炎孕妇并非完全没有可能发生母婴传播。因此,临床实践中尚需结合乙型肝炎孕妇的临床特点综合考虑。如果孕妇有既往母婴传播史、先兆早产史或先兆流产史、妊娠期间有创操作等高危因素,即使病*载量低于2×IU/mL,也应该进行抗病*治疗。2.停药时机年发表的第1版流程建议,出于阻断母婴传播的目的妊娠晚期服用抗病*药物的母亲,分娩后即可停药。在此基础上,新版流程做了补充,建议分娩后检测母亲的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)定量,如果HBsAg和/或HBeAg水平显著下降,提示抗病*治疗效果良好,可继续抗病*治疗。分娩后HBsAg和HBeAg定量显著下降的母亲可能已并非处于免疫耐受期,产后停药有可能出现肝炎活动。3.母乳喂养对于乙型肝炎孕妇产后母乳喂养的问题,国内外指南的建议是一致的,即只要婴儿出生后进行了规范的联合免疫,乙型肝炎母亲就可以进行母乳喂养。但是,如果乙型肝炎孕妇是由于其自身的肝炎活动而接受抗病*治疗,则分娩后不能停药,需要长期接受抗病*治疗,在这种情况下,是否可以进行母乳喂养?年发表的第1版流程指出,“以治疗乙型肝炎为目的而服用抗病*药物的母亲,分娩后继续用药,由于乳汁中存在少量的抗病*药物对婴儿安全性尚不清楚,目前不建议母乳喂养”。最新的欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病学会(AASLD)指南建议,正在服用富马酸替诺福韦(TDF)进行抗病*治疗的母亲,母乳喂养并非禁忌。理由是TDF分泌到乳汁中的含量非常微小,而且乳汁中的成分是TDF在体内的代谢产物替诺福韦(TFV),TFV是不经过肠道吸收的,因此认为服用TDF的母亲进行母乳喂养是安全的。考虑到母乳是婴儿最好的食品,在资源缺乏地区母乳可能是婴儿唯一的食品,以及现有的母乳喂养安全性的数据,新版流程建议,服用TDF的母亲可以进行母乳喂养。至于服用替比夫定的母亲是否可以母乳喂养,国内外指南和流程均无相关建议,原因是目前尚无这方面的安全性数据,需要开展相关研究说明这一问题。
4.抗病*药物的选择
年发表的第1版流程建议选择TDF或替比夫定进行妊娠期抗病*治疗阻断母婴传播。新版流程建议,给予TDF进行抗病*治疗。如果孕妇存在骨质疏松、肾损伤或导致肾损伤的高危因素,或消化道症状严重,可以选择富马酸丙酚替诺福韦(TAF)或替比夫定。修订抗病*药物选择的推荐意见,主要是因为TDF是国内外指南推荐的抗HBV一线药物以及TDF可及性的提高;另外,TAF在我国被批准上市后,在母婴传播阻断的临床研究和临床实践中得到了初步应用。现有数据表明,TAF用于妊娠期HBV母婴传播阻断的效果和安全性良好。由于替比夫定阻断乙型肝炎母婴传播的效果和安全性良好,我国专家积累了丰富的经验和临床数据,所以新版流程中仍保留了替比夫定。
WHO提出消除病*性肝炎的公共卫生威胁的目标之后,阻断乙型肝炎母婴传播备受