年最后一天,万众期待的新冠疫苗迎来决定性里程碑——12月31日,国务院联防联控机制发布最新消息:前一天,国家药品监督管理局依法批准了国药集团中国生物北京公司研发的新冠灭活疫苗附条件上市,这是我国首个上市的新冠疫苗。
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在和病*抗争的过程当中
疫苗被认为是一张行之有效的终极王牌
在这场和时间赛跑的战役当中
中国诞生了一支央企科技抗疫“先锋队”
作为生物医药的“国家队”
国药集团中国生物的科研工作者
星夜兼程、全力出击
创造了多个“全球率先”标志性成果
和一系列生物安全领域的“国之重器”
今天
跟小新一起走进他们的故事——
疫苗“国家队”行动报告
——写在国药集团中国生物新冠病*灭活疫苗上市之际
年底,一个来历不明的幽灵,闯到了武汉,引发了一种怪病:不明原因肺炎。
当务之急是弄清病因。31日,国药集团中国生物董事长、科技部“”计划疫苗项目首席科学家杨晓明凭着职业的敏感,电令上海捷诺公司总经理夏小凯:“立即派人赶往武汉,查明病原。”捷诺专攻检测试剂,其生产的试剂盒,对22种呼吸道病*,只须一次检测即可查明“户口”。年元旦,捷诺派出的专家组在武汉检测了一昼夜,发现它既不在人类已知的22种呼吸道病*之列,也不在50多种消化道病*之列,是一个没名没姓没上“户口”的新病*!
中国生物与这个新病*的战斗就此拉开了帷幕。
“顶梁柱,关键时刻要顶得住”
一个引发传染病的新病*对人类的危害,甚至超过一次世界大战。因为它是个陌生的入侵者,人们对它还一无所知,以致于一时无药可治!疫苗是控制、终结传染病的终极武器,但其研制往往在疾病流行之后,这是常规。但这一次,“我们应该打破常规了。”董事长杨晓明与*委书记朱京津、总裁吴永林、副总裁张云涛等沟通后,形成共识:“中国生物作为疫苗研发‘国家队’,要主动作为,在诊断、治疗、预防三个方面都要作出贡献,特别是在疫苗研发上要冲锋在前。”于是,董事会、*委、经营班子迅速作出决策,向下属单位发出了“预先号令”:令上海捷诺总经理夏小凯挂帅研制诊断试剂盒;令天坛生物武汉血制公司副总李策生在武汉生研所所长段凯的统一领导下,采集康复者血浆和制作特异性免疫球蛋白,用于抢救重症病人;令武汉生研所所长段凯、北京生研所主持工作的副所长王辉分别挂帅研制灭活疫苗;令中国生物研究院院长李启明挂帅研制基因重组疫苗……
1月2日,中科院武汉病*所发现“不明原因肺炎”的病原体是一种新型冠状病*;5日完成其基因测序。国家疾控中心拿到基因序列后,夏小凯带着大家仅用48小时就研发出新冠病*-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),用于武汉“前线”。这是世界上第一批新冠病*核酸检测试剂盒。26日通过国家药监局认证后,又获欧盟认证,并被世卫组织列入应急使用清单(现已升级为“七联冠”试剂盒,可一次检测出七种人类已知的冠状病*,30分钟出结果)。
然而,疫苗是不可能像试剂盒那样突击出来的。业内有一个所谓“双十规律”,即搞成一个疫苗,需投资10亿,耗时10年。光是论证、立项少说也得一年时间。疫苗是创造性产品,谁也不能保证一定成功。目前已知的病*有数万种,做成疫苗的才50多种,所占比例微乎其微。眼下新冠病*初来乍到,就要刻不容缓地研制疫苗,成功的把握有多大?投资是否会打水漂?面对质疑,杨晓明说:“中国生物是国企,首先是国家,其次才是企业;中国生物是央企,是国家疫苗行业的顶梁柱,关键时刻必须顶上去。”回顾历史,我国消灭天花、消除脊灰用的是中国生物的疫苗,控制其它法定传染病,至今80%以上的疫苗是中国生物提供的。中国生物刚刚度过了她的百年生日,百年奋斗,百年辉煌。改革开放后,尤其是近10年来,中国生物人让中国疫苗从跟跑阶段进入到与世界先进国家并跑和部分领跑的新阶段。如轮状病*疫苗与美国等疫苗大国同步成功;EV71疫苗是中国独有的疫苗……中国生物的领导班子、科技平台、人才队伍、运行机制、经济实力和企业文化,方方面面都具备了挑战新冠病*疫苗的能力。*委书记朱京津说:“现在要战胜新冠病*,我们要有‘舍我其谁’的担当精神。”
既豪情满怀,又头脑清醒,中国生物董事会、*委会、总裁办公会一致同意,投资20亿,用于新冠病*疫苗研发、生产。为增加保险系数,决定同时展开灭活疫苗和基因重组疫苗的研制。灭活疫苗是传统疫苗,技术和工艺比较成熟,质量可控,安全性好,目前仍然是疫苗市场上的主力。基因重组疫苗等新型疫苗技术上固然先进,从理论上说更适合疫苗的紧急研制,但到目前为止,真正成功的其实只有一个基因工程重组酵母乙肝疫苗。两条腿走路,更稳当。
新冠病*属“乙类病*,甲类管理”,研制灭活疫苗必须与活病*为伍,P3(生物安全防护等级三级)实验室是必备前提。而负责研制灭活疫苗的武汉和北京两个生研所都没有P3实验室。怎么办?发扬社会主义制度的优越性,借鸡生蛋。武汉生研所与中科院武汉病*所只有一墙之隔,两家八年前就订有战略合作协议,现在一拍即合,两家合作,用病*所的P4、P3实验室研发新冠病*疫苗。北京生研所拟借用国家疾控中心病*病研究所(以下简称病*病所)的P3实验室,杨晓明去谈判,疾控中心主任高福和其他领导欣然应允。他们有7间P3实验室,腾出两间大的给北京生研所使用。
春节,默默的逆行者
实验室有了,正是用人之时,可恰逢庚子年春节,人员大多回家过节去了。
1月24日(己亥年除夕)凌晨2点,武汉市发布公告,决定从当日10时起“封城”。这一下打乱了许多人的出行和工作计划。春节前,武汉生研所病*类疫苗研究室主任王泽鋆考虑到新冠病*疫苗立项准备工作不需要太多的人,只留下6人坚守岗位,让其余人回家过年了。没想到人刚放走,所长段凯就催他“不等立项,提前上马”,偏偏又碰到“封城”,咋办呢?他在