临床阶段免疫学公司VirBiotechnology，近期该公司旗下的乙肝在研新药VIR-宣布了治疗慢性乙肝病*感染患者中的第1期临床试验初步数据，数据表明，VIR-可显著快速地降低乙肝表面抗原水平。
乙肝在研新药VIR-，1期数据，表面抗原快速显著下降
VIR-，是一种采用皮下注射的HBV中和单克隆抗体，旨在阻断所有10种HBV基因型进入肝细胞，并降低血液中病*粒子和亚病*粒子水平。VIR-已经被改进成为一种潜在的T细胞疫苗，用于感染HBV的患者，并具有延长半衰期作用。来自年1月26日美国东部时间上午8:00，临床阶段免疫学公司VirBiotechnology公告如下：
具有治疗性疫苗潜力的新型HBV中和单克隆抗体（VIR-第1期初步数据）显示，在皮下注射第8天，平均乙肝表面抗原相较于基线水平下降1.3log10IU/mL。第1期临床试验初步数据，主要来自双盲、安慰剂、对照研究的8位受试者中，其中2人接受安慰剂，6人接受1剂6毫克的VIR-。初步研究结果表明，8位受试者中有6人在给药第8天时，取得了血清乙肝表面抗原（HBsAg）平均减少1.3log10IU/mL。
而参与本研究的所有受试者中，大多数人也在第8天时，血清乙肝表面抗原水平达到最低点。VIR-被改造成包含XX2的“疫苗突变”，这种药物设计原理上具有T细胞疫苗作用，提供抗HBV新疗法。XX2疫苗突变具有把标准抗体转化成为T细胞疫苗前景，已经被临床阶段免疫学公司VirBiotechnology纳入旗下另一种单克隆抗体VIR-的研究中，计划将于年本季度进入1b/2a期临床试验。
目前，临床阶段免疫学公司VirBiotechnology在感染性疾病研发领域，已获得XX2基因突变技术授权。以下是医院NHS基金会肝脏研究所首席研究人员、肝病顾问和主要负责该项目的KoshAgarwal医学博士原公告点评：功能性治愈HBV，对于近3亿慢性乙肝患者而言至关重要。降低乙肝表面抗原水平可能有助于恢复乙肝患者的免疫系统，令自身免疫系统提供必要的免疫控制，从而实现功能性治愈HBV。
这些早期在首次慢性乙肝参与者中的研究结果让人兴奋，因为这些初步数据证明，即使在非常低的剂量下，VIR-也能够显著降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平。以下是来自临床阶段免疫学公司VirBiotechnology的首席医疗官，医学博士PhillipPang原文评述：从我们的临床前数据推断，我们本预计可能需要更高剂量的VIR-，才可以达到本次研究中的乙肝表面抗原下降水平。
根据以mg剂量的VIR-在在健康志愿者体内初步数据表明，其耐受性依然良好，因此，我希望我们所看到的VIR-的潜能才刚刚开始。乙肝在研新药VIR-的第1期人体临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估使用VIR-，在健康志愿者和乙肝表面抗原水平低于IU/mL的慢性HBV患者中的安全性、耐受性、药代动力学、抗病*以及免疫调节活性。
该试验旨在以一种交错并行方式，从健康志愿者推向发展到慢性HBV患者，该试验主要目标是在患者中快速生成早期概念验证数据。其他数据预计将提交给即将召开的医学会议上宣布。临床阶段免疫学公司VirBiotechnology旗下的VIR-和另一种靶向HBV-siRNA分子药物VIR-的第2期临床试验，预计将于年下半年开始（以上试验数据和进展，已发表自年1月26日VirBiotechnology公告）。