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TUhjnbcbe - 2023/8/15 22:01:00

牛津疫苗核心技术公司Vaccitech近期宣布,旗下免疫治疗候选药物VTP-已经完成1b/2a期临床试验的HBV研究首例受试者注射疫苗。该公司诞生于英国牛津大学,是一家临床阶段生物制药公司,在治疗和预防传染病和癌症领域,致力于发现和开发新的免疫疗法和疫苗。

乙肝在研新药VTP-,研究,首例受试者完成给药

年2月1日,Vaccitech公司宣布HBV研究已完成首例受试者剂量用药。HBV研究,指的是乙肝在研新药VTP-的一项1b/2a期临床试验,主要目的是评估含有或不含有低剂量的PD-1抗体的VTP-,治疗慢性乙肝感染患者(CHB)的安全性和初步疗效。公告显示,HBV研究计划在韩国、中国台湾和英国招募64名受试患者。

乙肝治疗候选药物VTP-,将利用Vaccitech公司的ChAdOx1-MVA初免及加强免疫策略(Prime-boost),以诱导对HBV的免疫应答。乙肝病*基因组C是世界范围内最常见的基因型,该候选药物病*载体中所含的HBVDNA序列也来源于HBV-C基因型。该平台已经证明,细胞*性CD8+T细胞(和清除HBV感染细胞相关的免疫细胞)的强大激活能力;

被认为与目前的抗病*治疗和低剂量检查点抑制剂相结合,有可能导致功能性治愈HBV。以下是来自本次公告中,Vaccitech公司的首席执行官BillEnright原文点评:乙肝病*(HBV)感染是一种严重的慢性肝脏病*感染,影响着全球约2.57亿人,其中包括美国超过万人和欧洲1万人,每年可导致大约88万人死亡。

预防疫苗不能治疗HBV感染,也没有高度有效的治疗方案。VTP-,它是我们设计的一种潜在功能性治愈慢性HBV感染者的药物,它代表着一个机会来解决这一严重的未满足的需求领域。我们期待着这次试验结果,如果试验成功,我们将把VTP-推进到稍后的临床开发中。以下是来自英国牛津大学兼VTP-HBV研究首席研究员EllieBarnes教授原文点评如下:

EllieBarnes教授介绍,通过针对乙肝病*基因型C,这是全球范围流行病学中最为普遍和尤为常见的一种,我们设计了一个免疫治疗新方法,用于解决人口非常广泛的该领域患者问题。我们也相信VTP-可以诱导T细胞对其他常见基因型的反应,考虑到它以往具备有希望的临床前结果,我们非常兴奋地看到在VTP-HBV研究中,这项最新的临床试验里,已经完成首位患者给药。

小番健康结语:Vaccitech,是英国牛津大学衍生公司,目前正在开发乙肝在研新药VTP-。该候选药物是基于治疗性乙肝疫苗,诱导机体产生有效特异性免疫应答,主动打破固有免疫耐受,诱导机体应答,进而清除慢性HBV感染者体内的乙肝病*。既往小番健康曾经介绍,VTP-HBV研究在英国的3个实验室中进行,计划纳入10名健康受试者与12名慢性乙肝患者。

本次HBV研究在中国台湾、韩国和英国进行,是一项国际性研究,计划纳入64名受试者。研究与研究主要区别是,研究评估的是不同剂量下,使用VTP-对受试者的安全性、耐受性以及免疫原性。研究主要是联合使用PD-1,评估对受试患者的血清乙肝表面抗原调降作用,进而观察该治疗性疫苗的疗效。

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