长城网讯(记者郑建卫通讯员李倩李丽)近日,由华北制药华坤河北生物技术有限公司研发注册的治疗慢性乙型肝炎的口服制剂富马酸丙酚替诺福韦片(商标名:华异同)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市。该药的上市,将打破原研药的市场垄断,为患者提供更多质优价廉的用药选择。
华北制药的生产线。本网资料图
乙肝又称乙型肝炎,具有一定的传染性,对人体健康有着非常大的影响。《慢性乙型肝炎防治指南(年版)》显示,目前我国一般人群HBsAg流行率为5%~6%,慢性乙肝病*(HBV)感染者约万例,其中慢乙肝(CHB)者为万~万例。基于如此庞大的患者基数,针对乙肝的治疗需求也非常巨大。
富马酸丙酚替诺福韦片是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的强效药。在血浆中稳定性更高、靶向性更强,能直抵肝细胞,且因单日服用剂量小,有效降低了副作用风险,有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。