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TUhjnbcbe - 2023/9/7 22:02:00
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加拿大杨梅生物制药公司(ArbutusBiopharma)在年新的一年中制定目标描述道,计划在年把乙肝候选药物AB-和AB-推进至1期临床试验。此外,AB-正在与其他化合物开展的多个2a期试验数据,也预计将在年公布。以下是Arbutus公司最近公布的年具体药物开发计划:

乙肝在研新药AB-,AB-和AB-,杨梅介绍全年新药计划

在年上半年,将公布1a/1b期临床试验AB--的额外非治疗数据。年上半年还将公布,接受PEG-IFNα-2a(IFN)受试者的初步数据,这是一项2a期临床试验,评估了AB-(Arbutus公司研发的RNAi疗法)+核苷(酸)类似物(NA)疗法+干扰素(IFN)的组合。

在年下半年将公布,AB-+NA+VTP-组合的初步数据。同时,该2a期临床试验还经过修订,在评估AB-、NA疗法和Vaccitech公司研发的在研治疗性乙肝疫苗VTP-组合中,增加了一个使用nivolumab(Opdivo?)的试验组,并在年上半年为该试验组的首位受试者用药。

在年上半年,启动AB-和AB-的1期在健康受试者中的临床试验,预计年下半年公布该临床试验的单剂量部分数据。

AB-和在年将进1期试验,来自Arbutus生物制药公司新药管道

来自Arbutus生物制药公司总裁兼首席执行官WilliamCollier点评年乙肝创新药开发计划:在年成就基础上,我们准备在未来一年扩大我们HBV领域临床足迹,启动我们的两个乙肝创新药临床试验。AB-,我们的口服PD-L1抑制剂,以及AB-,我们的下一代口服RNA去稳定剂。年,我们还计划在AB-HBV临床试验中获得数据,相信这将为cHBV患者提供联合疗法方案。

以上就是Arbutus生物制药公司对年乙肝新药开发进度的描述,接下来我们了解一下AB-、AB-和AB-的研发作用机理和实际进度。

AB-是一种RNA干扰疗法,是Arbutus公司科研人员专门设计用来减少乙肝病*所有蛋白和抗原,包括乙肝表面抗原,这被认为是唤醒乙肝病人免疫系统对病*作出反应的一个关键前提条件。

AB-使用了Arbutus公司的新型共价共轭N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术靶向肝细胞,实现皮下递送。目前,AB-正在进行多个2a期试验。

AB-是下一代口服小分子RNA去稳定剂,是Arbutus公司专门针对肝脏而设计。从作用机理上,RNA去稳定剂以宿主蛋白PAPD5/7为目标,这些蛋白参与调控HBVRNA转录本的稳定性。这样,RNA去稳定剂会导致HBVRNA的选择性降解,从而降低乙肝表面抗原水平并抑制病*复制。为了给cHBV患者提供一种专有的全口服方案,Arbutus公司认为加入小分子RNA去稳定剂是关键。目前,AB-正在进入到1期试验。

AB-是Arbutus公司领先的口服PD-L1抑制剂候选药物,有望实现可控的检查点阻断,实现口服给药,同时最大限度地减少检查点抗体疗法通常出现的系统性安全问题。PD-1/PD-L1等免疫检查点在免疫耐受的诱导和维持以及T细胞激活中发挥着重要作用。

迄今为止的临床前数据表明,AB-介导了来自cHBV患者的HBV特异性T细胞的激活与重振。Arbutus公司认为,当AB-和其他已获批或正在研究阶段乙肝新药进行联合使用时,有可能导致慢性HBV感染患者的功能性治愈。目前,AB-正在进入到1期试验。

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