今年的年欧洲肝脏研究协会，即年国际肝脏大会上（EASLILC），临床阶段生物制药公司（AntiosTherapeutics）主要对乙肝新药管道中的ATI-IIa期和两种临床前衣壳组装调节剂ATI-和ATI-进行了更新。以下为欧肝会后，Antios公司对3种乙肝候选药物的核心数据及结论的点评。
使用ATI-+TDF组合疗法，在治疗后没有发生ALT耀斑，证明这种组合在停止治疗时的额外安全性
乙肝年欧肝会后，Antios点评管道内，3种乙肝候选药物进展
ATI-核心进展：在为期90天的IIa期临床研究中，在停止治疗24周时，使用ATI-+TDF组合疗法的75%（n=16）受试者，不符合重新开始TDF治疗标准，而在单药TDF组中则为0%（n=4）；
在ATI-+TDF治疗组中（n=16），受试者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平在治疗期间恢复正常，并在24周的非治疗期停药随访期，没有受试者出现ALT耀斑；所有受试者都完成了90天的给药，没有出现严重的不良事件或剂量限制毒性。
来自Antios公司的首席医疗官兼联合创始人DouglasMayers医学博士点评ATI-IIa期：这些数据强化了我们的信念，即ATI-可以作为通往HBV治愈之路的桥梁，并有可能为患者提供有意义的临床益处。在ATI-联用富马酸替诺福韦酯（TDF）的组合疗法中，，这种组合疗法相比单用TDF，可实现较慢的病毒学反弹、治疗后使ALT恢复正常和治疗后ALT未出现耀斑，这凸显了ASPIN作用机制的前景——我们认为，它可以与其他疗法形成互补。
ATI-或ATI-不会引起肝毒性，在小鼠实验中，动物体重没有变化，肝脏形态也未改变
ATI-与ATI-核心进展：它们都是第四代II类衣壳组装调节剂（CAM），具有新颖独特的超强作用机制，由于肝细胞中缺乏HBV衣壳积累，旨在提供更有针对性和有益的抗病毒反应，并提高临床安全性；
在小鼠模型实验中，ATI-和ATI-显示出针对各种HBV基因型的强大非临床抗病毒活性，以及针对与过去和当前的衣壳组装调节剂耐药相关的自然发生变异的低EC50变化；
在体内小鼠实验中，ATI-或ATI-阻断了具有免疫活性的HBV复制小鼠肝脏中的HBV复制，并通过肝细胞中空衣壳的非积累/降解，防止了不必要的T细胞介导的肝损伤；这两种化合物，均显示出安全有效的体外和体内活性以及优异的药代动力学（PK）特征。
来自意医院（SanRaffaele）科学副主任、Antios公司科学顾问LucaGuidotti博士点评两种临床前化合物进展：非临床数据支持我们的观点，即第四代CAM化合物的临床开发，有可能为治疗HBV提供一种安全有效的方法。通过防止效力较弱的CAM诱导的异常衣壳积累，这些超强CAM被设计成为旨在不会使肝细胞对不必要的T细胞介导的杀伤敏感。这可能有助于开发出安全有效的组合疗法，以免疫再激活为目标。
ATI-+TDF组合疗法，与单用TDF相比，证明在治疗后可延长的DNA抑制作用
小番健康结语：在年欧肝会上，Antios公司公布了ATI-IIa期新数据，它是一种Antios公司在临床研究阶段的专利候选药物，也是目前HBV临床开发中唯一的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN）。在为期90天的IIa期临床试验中，成人慢乙肝受试者接受了ATI-+TDF的组合疗法，他们在停止这种组合疗法后，表现出比单独接受TDF+安慰剂组的受试者，病毒学反弹更慢。
Antios公司还公布了评价管道内第四代衣壳组装调节剂ATI-和ATI-的新数据。在一项非临床研究中，每日一次口服低剂量的ATI-和ATI-，可阻断肝脏HBV复制，并将血清HBVDNA和RNA降至无法检测到的水平。
