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广生堂乙肝治疗全球创新药递交PreIN [复制链接]

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来源:金融界网站

广生堂公告,公司历经四年已完成GST-HG申报临床I期试验所需的全部数据和全套资料,于7月1日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了乙肝治疗全球创新药GST-HG的Pre-IND(临床注册前)会议申请并获受理。GST-HG是拥有全球知识产权的乙肝治疗全球创新药,属First-in-Class全球领先项目,有机会成为全球首个上市的乙肝HBsAg抑制剂创新药。

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