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GSK寡核苷酸疗法首次在中国获批临床,有 [复制链接]

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▎医药观澜/报道中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,葛兰素史克(GSK)的1类新药GSK注射液获得一项临床试验默示许可,适应症为“慢性乙型肝炎”。GSK是一款反义寡核苷酸(ASOs)药物,全球2a期临床试验结果表明该在研药具有抑制乙肝病*的潜力。GSK在新闻稿中表示,该研究结果标志着他们朝评估慢性乙型肝炎患者持续功能治愈的目标迈出了潜在的一步。本次是其首次在中国获批临床。

截图来源:CDE

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