文
AI财经社健识局王小楠
编
AI财经社健识局严冬雪
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”，未经许可，严禁转载
日前，深圳市疾控中心对外发布消息称因企业产能不足，深圳市百白破等一类疫苗出现短缺，且有向全国性蔓延的趋势。相关工作人员称，此次疫苗短缺是由生产厂家的产能不足，这与长春生物停产有关。
百白破疫苗是由于百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成，可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。基础免疫共3针，自3月龄开始至12月龄，每针间隔4-6周，每次注射0.5ml。
截至目前，除深圳之外，山东、江苏、广东、广西、海南、贵州、重庆等省市，均存在不同程度的百白破疫苗供应紧张或断货的情况。
年7月，长生生物公告称，其百白破疫苗生产车间已停产。目前国内有3家企业还在生产百白破疫苗，分别为武汉生物制品研究所(以下简称“武汉所”)、成都生物制品研究所(以下简称“成都所”)以及沃森生物。
但由于成都所是在年5月才投入生产百白破疫苗，因此产能一时间还十分有限，5月-6月批签发约万多支。截至7月7日，沃森生物批签发约万多支，而曾经连续两年百白破年供应量均超过万支的武汉所批签发量却大幅下滑至约万支。
据中国食品药品检定研究院网站数据显示，年上半年，疫苗板块整体批签发2.29亿支，较年下滑17%;其中，二类苗0.76亿支，较年下滑20%，一类苗1.53亿支，较年下滑16%。
之所以出现疫苗全国断货的现象，业内普遍认为，在长生生物事件之后，国家加强了疫苗行业的的监管，导致一类疫苗的签发数量会有所下降。同时，国家对于一类疫苗的价格管控，也无法提高生产企业的积极性。
国家发展和改革委员会年发布《关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》明确，吸附无细胞百白破联合疫苗出厂价为3.4元/0.5ml；吸附百白破联合疫苗出厂价为0.28元/0.5ml；吸附白喉破伤风联合疫苗出厂价为0.32元/0.5ml。
资料显示，年之后，我国就不再审批全细胞百白破疫苗的生产企业，而在近几年，无细胞百白破疫苗的生产厂家由6家减少为2家，分别为长春长生和武汉所。
有分析人士指出，一类疫苗的出厂价格几乎都控制在十元以内，这将直接导致了民营企业不愿意生产，即使获得了生产批件，其目的也是为了生产联合疫苗。
疫苗科普专家陶黎纳在接受澎湃新闻采访时表示，目前各厂家都在满负荷生产，短期内不可能实现产能的扩容，再加之企业的生产容量都必须在药监部门登记，企业改变大小需要重新报批等药监部门审核。
6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了中国首部疫苗法。这部《疫苗管理法》将于12月1日开始实施。
这部对疫苗的生产企业实施全过程、全环节、全方面严管的疫苗法，将进一步加速行业的规模化、集约化。业内人士分析，随着疫苗行业整合的加速，小型疫苗生产企业将受到冲击，预计将有1/3的疫苗企业被淘汰。
