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聚乙二醇干扰素2b治疗ALT正常HB [复制链接]

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编者按:年1月6日-8日,由中华医学会、中华医学会肝病学分会主办,厦门市医学会承办的中华医学会肝病学分会成立30周年大会暨年中华医学会肝病学分会学术年会在厦门隆重召开。

1月7日,来自中国医院的张翀医生进行了有关“聚乙二醇干扰素α-2b治疗ALT正常HBeAg阴性慢性HBV感染者疗效分析”的论文报告。肝霖君与您分享精彩内容。

研究方法

本研究是一项前瞻性队列研究,纳入于年1月至年1月在中国医院感染科就诊的HBeAg阴性初治慢性HBV患者,所有患者接受聚乙二醇干扰素α-2b(PEGIFNα-2b)治疗至少48周。

根据入组患者的基线ALT水平将患者分为ALT正常组(ALT≤40U/L,n=37)和ALT升高组(ALT40U/L,n=21)。另外根据PEGIFNα-2b治疗48周后HBVDNA及HBsAg应答情况将ALT正常患者进一步分组,其中HBVDNA检测不到或20IU/mL为病毒学完全应答组,HBVDNA≥20IU/mL为病毒学无应答组。对于病毒学应答组,根据HBsAg水平分为完全应答组(HBsAg10IU/mL)和不完全应答组(HBsAg≥10IU/mL)。

研究目的:(1)比较ALT正常组与ALT升高组在基线、治疗12周、24周、36周及48周时的HBVDNA及HBsAg水平;(2)分析ALT正常组PEGIFNα-2b治疗48周的HBVDNA和HBsAg应答情况;(3)探讨ALT正常组病毒学应答及完全应答的预测因素。

研究结果

ALT正常组及ALT升高组的年龄、性别、HBVDNA水平、HBVDNA≤IU/mL的患者比例、HBsAg水平及HBsAg≤IU/mL的患者比例均相似,但ALT升高组的ALT及AST水平显著高于ALT正常组(P均0.)。

随着PEGIFNα-2b治疗时间的延长,HBVDNA转阴率不断升高,至48周时,ALT正常组及ALT升高组中HBVDNA检测不到的患者比例分别为86.49%及80.95%(P=0.)。

研究显示ALT正常组48周获得病毒学应答的预测因素包括12周HBVDNA2.06lgIU/mL(P=0.)、24周HBVDNA1.66lgIU/mL(P=0.)及24周HBsAg3.05lgIU/mL(P=0.)。其中治疗24周HBsAg3.05lg()IU/mL是ALT正常组48周病毒学应答的独立预测因素(PPV=96.3%,NPV=40.0%,OR=16.,P=0.)。

治疗48周后,ALT正常组及ALT升高组的HBsAg清除率分别为10.81%及0%(P=0.),完全应答率(HBsAg10IU/mL)分别为35.14%及23.81%(P=0.)。

ALT正常组48周获得完全应答的预测因素包括基线HBsAg2.51lgIU/mL(P=0.)、12周ALT升高(P=0.)、12周HBVDNA1.51lgIU/mL(P=0.)、12周HBsAg1.36lgIU/mL(P=0.)、12周HBsAg下降0.25lgIU/mL(P=0.)、24周HBsAg1.32lgIU/mL(P0.)和24周HBsAg下降0.84lgIU/mL(P0.)。其中基线HBsAg2.51lg()IU/mL是ALT正常组48周获得完全应答的独立预测因素(PPV=76.9%,NPV=87.5%,OR=40.,P=0.)。

研究结论

在HBeAg阴性慢乙肝患者中,无论ALT水平是否正常,PEGIFNα-2b治疗后病毒学应答率均较高,提示临床上可扩大慢乙肝患者的治疗指征,给予ALT正常HBeAg阴性慢乙肝患者PEGIFNα-2b治疗。同时,基线及治疗24周HBsAg水平是ALT正常HBeAg阴性慢乙肝患者接受PEGIFNα-2b治疗48周时病毒学应答及完全应答的预测因素。

#乙肝#

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