中商情报网讯:疫苗是人类医学发展史上的里程碑,是人类控制传染病的主要手段,被视为20世纪最伟大的公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命,疫苗行业现已日趋成熟。20世纪90年代以后,国家全面实施扩大免疫规划,中国疫苗市场规模持续扩大。疫苗在“双循环”背景下,助力后疫情时代医疗服务行业发展,而双循环也为疫苗市场提供了良好的发展环境。
一、疫苗的概况
(一)疫苗的分类
根据是否纳入国家免疫规划,中国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两类。一类疫苗是政府免费为公民注射的,包括乙肝疫苗、卡介苗等。二类疫苗是指由公民自愿自费接种的其他疫苗,包括水痘疫苗、流感疫苗等。
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(二)疫苗的发展历程
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二、疫苗发展环境
(一)国家相关政策支持产业发展
《药品管理法》于年开始实施,并于年进行第一次修订、年进行第一次修正、年进行第二次修正、年进行第二次修订,对药品的生产、流通及质量监督管理等各环节工作进行规定。此外,我国根据《药品管理法》还相继制定了涉及药品研发、生产、注册、流通、价格管理等各个环节的法律法规,具体法律法规及其主要内容如下:
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(二)经济发展稳中有进
数据显示,年前三季度,我国GDP为亿元,按不变价格计算,同比增长9.8%,两年平均增长5.2%。分产业看,第一产业增加值为亿元,同比增长7.4%;第二产业增加值为亿元,同比增长10.6%;第三产业增加值为亿元,同比增长9.5%。经初步核算,年中国国内生产总值亿元,比上年增长8.1%,两年平均增长5.1%。
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(三)居民收入水平不断提高
年,全国居民人均可支配收入元,比上年名义增长9.1%,扣除价格因素,实际增长8.1%;比年增长14.3%,两年平均增长6.9%,扣除价格因素,两年平均实际增长5.1%。分城乡看,城镇居民人均可支配收入元,增长8.2%,扣除价格因素,实际增长7.1%;农村居民人均可支配收入元,增长10.5%,扣除价格因素,实际增长9.7%。
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(四)人口数量逐年增长
人口的增长促进疫苗的需求度。第七次全国人口普查结果显示,全国人口共万人,与年的万人相比,增加了万人,增长5.38%;年平均增长率为0.53%,比年到年的年平均增长率0.57%下降0.04个百分点。数据表明,我国人口10年来继续保持低速增长态势。从年龄构成上看,少儿人口数量增加,比重上升。0-14岁少儿人口的数量比年增加了万人,比重上升了1.35个百分点。
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(五)卫生费用支出增加
年末,全国医疗卫生机构总数达1,,个,比上年增加15,个。随着国家扩大免疫计划的实施,我国卫生费用支出在过去十余年均保持10%以上的增速。年,我国医疗卫生机构数量增加、医务人员更多,门诊住院等医疗服务数量有所下滑,病人医药费用上涨,卫生总费用预计达.4亿元。
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(六)国民防疫意识提升
目前,我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上,但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。新冠肺炎疫情让国人认识到疫苗的重要性,防疫意识提高。疫苗关乎每个家庭的健康幸福,随着疫苗预防疾病的相关知识普及,国人将慢慢建立正确健康观,预计我国疫苗覆盖率提升。
(七)创新型疫苗有所发展
目前,国内疫苗市场的传统型疫苗已趋于稳定,国家鼓励疫苗创新发展,积极研发高效创新疫苗。虽然创新型疫苗的研发需要大量的资金投入和较长的研发周期,并存在很大的失败风险,但创新型疫苗一旦成功上市,就会带来巨额回报。
年新冠肺炎疫情突发,国内疫苗企业迎来快速实现技术升级的空前良机。目前,疫苗技术上的升级使国内企业已经与国际前沿接轨,这种平台型技术使得国内企业跨越和国际巨头在技术上的鸿沟,实现弯道追赶,促进国内疫苗行业的整体技术升级和长远发展。
三、疫苗市场现状
(一)疫苗市场规模
在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下,民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加,中国疫苗产业发展仍存在巨大潜力,进一步扩大疫苗市场的需求。近年来,中国疫苗市场市场规模由年的亿元增长至年的亿元,-年的复合年均增长率为36.26%。预计2年中国疫苗市场规模将进一步达到亿元(不包含新冠肺炎疫苗)。
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(二)疫苗产品占比
按批签发量来看,中国疫苗领域的批签发量集中度不高,整体较为分散。其中中生集团批签发量占比最多,达18.7%。其次分别为沃森生物、科兴控股、华兰生物、辽宁成大、智飞生物及康泰生物,占比分别为6.9%、3.6%、3.6%、3.5%、2.2%及2.2%。
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(三)疫苗投融资情况
企查查数据显示,年以来的七年之间,我国疫苗赛道融资总金额超过.5亿元。年以前融资金额处于相对低位,年以及年实现了融资数量以及金额的双增长。年疫苗赛道共计发生融资超.4亿元,占年以来该赛道融资总金额的55%。
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此前,工信部发言表示,我国已有13家企业陆续开展了新冠疫苗产能建设,目前来看,约10家企业已经获批开展临床试验。目前的新冠疫苗总共有五种,类型各有不同,各有优势,已上市两种,还有三种仍处于临床阶段。
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四、重点企业分析
(一)中生集团
1、经营情况
中国生物技术股份有限公司始建于年,是全亚洲产品最全、规模最大、综合实力最强,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物医药企业。下辖上市公司天坛生物(股票代码:)以及北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六大生物制品研究所,国药中生生物技术研究院等13家二级子公司,拥有遍布全国的单采血浆站,每年用于制造血液制品的血浆投浆量超过吨,共计家子公司,员工人。
2、主营产品分析
中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。人用疫苗可年产50余种,居全球第六位,提供超过80%的国家免疫规划用疫苗;年血浆采集量超过吨,在产血液制品11种;作为国内唯一经政府认证批准的肉毒毒素生产商,医美产品得到市场高度认可;向社会提供动物疫苗及相关兽用生物制品的全方位、高质量服务;具备完整的抗体药物产业链条和特色鲜明的分子诊断大产业链。
目前,中国生物新冠疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔、泰国、土库曼斯坦、马来西亚、秘鲁等10个国家注册上市,多个国家和地区及国际组织批准紧急使用或市场准入,多个国家明确提出使用需求,接种人群已覆盖个国别,整体年产能超过70亿剂。
(二)沃森生物
1、经营情况
云南沃森生物技术股份有限公司成立于年,是专业从事人用疫苗等生物技术药,集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。年,沃森生物在深交所成功挂牌上市(股票代码:),成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。目前,已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,并构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台。年1-9月沃森生物营业收入达21.29亿元,净利润达4.85亿元。
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2、主营产品分析
目前,沃森投产上市的疫苗品种已达7个(10个品规),分别为b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗。
(三)科兴生物
1、经营情况
科兴控股生物技术有限公司是一家生物高新技术企业,总部位于北京,目前在纳斯达克全球精选市场上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。年1-6月科兴生物营业收入达.8亿美元,净利润达85.92亿美元。
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2、主营产品分析
目前,科兴上市产品主要包括:新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福)、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福),中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福),三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福)和四价流感病毒裂解疫苗,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗,水痘减毒活疫苗,腮腺炎减毒活疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗(倍尔来福)等。
其中,新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福已列入世界卫生组织紧急使用清单,并在包括中国在内的50余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼尔来福)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1),为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国疫苗行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。