6月27日，资本邦了解到，歌礼制药(.HK)公告，已在欧洲肝脏研究协会(EASL)年国际肝脏大会(ILC)上口头报告了皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者IIb期临床试验的最新结果。
该中期报告基于一项随机、单盲、多中心的IIb期临床试验，用于评估ASC22治疗慢乙肝患者的有效性和安全性。在1.0mg/kgASC22队列中，75名慢乙肝患者随机接受每2周一次(Q2W)1.0mg/kgASC22(n=60)或安慰剂(PBO，n=15)加上核苷酸类似物(NAs)治疗24周，给药结束后再随访24周。
ASC22IIb期临床研究关键发现：42.9%基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤IU/mL(n=7)的患者实现HBsAg持续清除;ASC22组(n=48)中21%的患者观察到ALT一过性反跳，而对照组患者无此现象;出现ALT一过性反跳的患者HBsAg下降更显着。
此外，一名患者在疗程第四周注射两次ASC22后发生HBsAg清除，第28周时出现了表面抗原血清转换。该患者在ASC22为期24周疗程结束后三天停止了NAs治疗，在本研究结束时，其HBsAg仍保持阴性。
据披露，试验中大部分不良事件(97.5%)为1-2级，未收到研究药物相关的严重不良事件报告。