早筛网讯：近日，受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托，国家癌症中心发起，联合多学科专家撰写的《中国人群肝癌筛查指南（，北京）》（下称《指南》）正式发布。
泛生子与国家癌症中心/中医院合作完成的肝癌早筛研究成果被引用，是国家级筛查指南对以HCCscreen为代表的多组学液体活检技术和相应前瞻性临床研究的官方认可，将极大促进此项技术在大规模人群中的推广应用。该研究于年3月发布于《美国科学院院刊》（PNAS），是基于细胞游离DNA（cfDNA）和蛋白标志物的检测技术在乙肝病毒携带者中进行肝癌筛查的创新突破。
原发性肝癌作为严重威胁人民生命安全的重大疾病之一，是目前我国发病率第5，死亡率第2的恶性肿瘤[1]。现阶段，中国存在4亿慢性肝病患者[2]，1亿左右的乙肝及丙肝携带者[3]，均为肝癌高危人群。在肝癌临床诊疗领域，80%以上的患者首次确诊都处于病程中晚期，治愈难度大，治疗投入高，形成巨大的“痛点”。
超早期或早期肝癌的五年生存率为50%-90%，而中晚期肝癌的中位生存期仅为3-11个月[4]。根据巴塞罗那分期，直径在3cm以下且没有发生远处转移的单个肿瘤为0期（极早期）和A期（早期）肝癌。在这个阶段发现，可以通过相对简单的外科手术或射频消融术等方法进行根治性治疗。
《中国人群肝癌筛查指南（，北京）》
在阐述“肝癌筛查常用技术”问题中，《指南》明确提出“体循环中新型标志物的液体活检手段与血清AFP比较也体现出更高的灵敏度和特异度”，此外，“综合使用各类型标志物，建立基于多组学的联合筛查技术，可提供比US联合AFP更高的灵敏度和特异度，并有望成为贯穿早期HCC筛查与监测HCC诊疗全流程的检测技术”。
年，泛生子首次发布了与国家癌症中心/中医院合作完成的前瞻性队列研究成果。该研究运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法
HCCscreen
，通过10ml血液，即可从基因突变和蛋白层面实现对早期肝脏肿瘤的多维度评估，在极具挑战性的无症状HBV携带者人群中表现优异。
作为论述的重要科研依据，本次《指南》在“肝癌筛查技术的有效性”部分中引用此具有突破性的研究成果，
即“在例验证队列中，外周血液细胞游离DNA和蛋白标志物联合检测筛查早期HCC的灵敏度和特异度分别高达%和94%。”
《中国人群肝癌筛查指南（，北京）》
HCCscreen技术于年9月30日获得美国FDA“突破性医疗器械”（BreakthroughDeviceDesignation）认定，泛生子也成为首个获此认定的中国体外诊断企业。此前，HCCscreen使用的M2P-HCC模型先后被写入《慢性乙型肝炎病毒感染者肝细胞癌筛查和监测》及《血液标志物用于临床肝细胞癌早期筛查的专家共识》，获得临床专家广泛认可。
泛生子联合创始人、董事长兼CEO王思振表示：
“自年首次在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上发表重要论文以来，泛生子在推进HCCscreen的应用方面取得多重进展。很高兴此次泛生子肝癌早筛创新技术被国家级筛查指南引用，这表明液体活检技术在大规模人群应用上逐渐受到业内权威专家的