乙型肝炎，这是一种由乙型肝炎病毒导致的可能危及生命的肝脏感染。在全球，乙肝影响了将近亿人的生活，其中包括我国的万人。由于患病人数较多且药物需要长期服用，因此我国乙肝药物市场规模有着极大的发展潜力。据业内预测，中国乙肝市场将从年的16亿美元增长到年的2亿美元。可以看出，国内乙肝治愈的现状不容乐观，市场的迫切需求也让更多人把希望寄托在那些在研药物上。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药宣布，其1类新药HRS-注射液将启动并公示Ⅰ期临床试验，适应症为慢性乙肝。
恒瑞医药乙肝新药进展更新，新通药物、贺普药业等多家药企均有乙肝新药在研据悉，HRS-为恒瑞医药自主研发的1类新药，于今年月20日获批临床（默示许可）。非临床药效研究显示，HRS-对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性，在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示，HRS-无脱靶活性，安全性高。此外，经查询，国内外暂无同类乙肝新药获批上市，该药物若能研制成功并获批上市，将有效提高给药便利性，为患者带来新的希望。
值得注意的是，由于目前乙肝尚不能治愈，因此主流药企都在乙肝治愈方面展开了攻坚战。除了上文提到的HRS-之外，恒瑞医药在研的乙肝新药还有2款，分别为衣壳抑制剂HRS片和TLR-8激动剂HRS片，均处于Ⅰ期临床试验阶段。另外，齐鲁制药、东阳光药业、新通药物、贺普药业、正大天晴、复宏汉霖等药企也有乙肝新药在研。
其中，西安新通药物研究有限公司自主研发的国产乙肝在研新药甲磺酸帕拉德福韦（Pradefovir），已于年9月10日启动第期临床研究。这也是国内乙肝创新药中，首个进入III期研究的在研乙肝新药。
而上海贺普药业研发的First-in-class在研乙肝药物贺普拉肽是一款进入抑制剂，其基础结构的设计基于我国流行的C基因型HBVPre-S1。在体内，贺普拉肽通过与HBV肝细胞感染受体钠-胆酸转运蛋白NTCP特异性结合，阻断HBV感染，打断乙肝现有治疗中病毒清除-再感染的反复循环，保护新生健康肝细胞，有望实现慢性乙肝的程度性治愈，乃至临床治愈。目前，该药已进入II/III期临床研发阶段。
我国部分乙肝在研新药十余款乙肝新药在我国获批，为患者提供较好药效在已上市药物方面，过去，我国乙肝新药主要以帮助提升患者的免疫系统和清除病毒为主，这些药物在病人身上的效果因人而异，有些可以有效控制病情。目前为止，国内已批准了十余款乙肝新药，包括“最强乙肝药”韦立得、核苷类药物拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、和富马酸替诺福韦酯（TDF）等。
其中，恩替卡韦是百时美施贵宝公司研发的乙肝抗病毒药物，年在我国获批上市，用于乙肝初治患者、患者发生拉米夫定或替比夫定耐药的联合用药，属于乙肝第四代口服用药，有较好的药效和安全的长期用药系数；韦立得于年12月8日在中国获批，用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为5kg）的慢性乙型肝炎（HBV），该药可避免血液中替诺福韦浓度过高，一定程度上提高了安全性，改善了肾功能和骨骼安全参数。
未来，希望乙肝新药能够不断研发、上市，让越来越多地患者看到治愈的曙光。相信乙肝患者一定可以用得上好药，彻底恢复健康。
往期回顾：
邀｜中国(厦门)生物药产业大会上海信销生物药产业经理人买团特应性皮炎治疗新进展！礼来新药最新数据显示皮炎消除率可达90%进展！阿斯利康＆安进的哮喘产品Tezspire又获新支持这款流感特效药又获新适应症！罗氏玛巴洛沙韦儿童适应症在华获批信销传媒--获取药圈“鲜”事