加拿大杨梅生物制药公司(ArbutusBiopharma)与我国领先制药公司之一齐鲁制药达成一项慢乙肝在研新药合作计划,两家公司就AB-在中国大陆、港澳台地区的开发和商业化达成独家协议和战略合作伙伴关系。
来自:Arbutus公司,与齐鲁药业签订独家许可协议和战略合作伙伴关系,在我国对AB-开发和商业化乙肝在研新药AB-,齐鲁获得在我国独家开发,多个2期研究中
一、科学家点评本次合作
来自Arbutus公司的总裁兼首席执行官WilliamCollier评论:齐鲁制药是我们RNAi治疗剂AB-的理想合作伙伴,我们现在准备将AB-带给需要实现功能性治愈的HBV患者群体,杨梅制药与齐鲁的合作,将进一步验证AB-在解决乙肝领域未满足的医疗需求潜力。
来自齐鲁药业首席执行官李燕评论:中国的慢乙肝患者群体非常庞大。根据迄今为止获得的AB-临床试验数据,相信AB-有潜力成为乙肝患者一种安全有效的治疗新选择。期待与杨梅制药公司的此次合作,最大限度地发挥AB-的潜在临床价值,让中国数百万HBV患者群体从中受益。
二、齐鲁获得AB-在我国独家开发和商业化
目前,AB-正处于多个2a期临床试验中,旨在与其他全球已获批药物,如核苷(酸)类似物(NAs)和干扰素(IFN)或在研乙肝新药联用来评价药物安全性和有效性。本次国内外药企合作,代表着Arbutus公司与齐鲁制药签订了独家许可协议并建立战略合作伙伴关系,在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾开发和商业化这款在研RNA干扰药物——AB-!
来自:Arbutus公司HBV管道三、简述杨梅公司慢乙肝管道
除了AB-(2期)外,加拿大杨梅制药的乙肝新药开发管道中,还有在研口服衣壳抑制剂AB-(1期)、口服HBVRNA去稳定剂(临床前)和PD-L1口服化合物(临床前)。因此,相比管道中其他几种在研乙肝新药,AB-临床开发进度较快。这4种研究药物作用机理和核苷类似物都不相同,这些机理可以减少乙肝表面抗原水平,重新唤醒慢乙肝的免疫系统。
四、AB-作用机理
AB-是一种基于基因沉默疗法的在研RNAi治疗剂,专门设计用于减少所有HBV病毒蛋白和抗原,包括乙肝表面抗原,这被认为是重新唤醒慢乙肝患者免疫系统来应对乙肝病毒的关键先决条件。AB-采用皮下注射给药,运用杨梅公司的新型共价结合N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)递送技术靶向肝细胞,该技术可实现皮下递送。
目前为止,有关AB-已公布的临床试验数据表明,无论单剂量还是多剂量使用AB-均有良好的安全性与耐受性,同时,还能够显著调降乙肝表面抗原和HBVDNA的水平。
小番健康结语:在近年来的欧洲肝脏年会和美国肝病研究年会等重要会议上,我们都可以看到研究人员带来的AB-积极研究进展。它是一种在研小干扰RNA(siRNA),在年的美国肝病研究年会上,研究人员介绍,当重复给药AB-后,可维持乙肝表面抗原水平稳健下降!
值得注意的是,AB-被杨梅科学家设计成为功能性治愈HBV的基石联合方案,以往已经公布的研究结果表明,在安全性和有效性方面均表现积极,当受试者停用AB-时,受试者的表面抗原水平继续维持低水平。目前AB-正在进行多项2期组合研究中,包括AB-+NA或(PEG-IFN)α-2a、AB-+vebicorvir(核心抑制剂)+NA、AB-+VTP-(英国牛津大学衍生公司,在研治疗性疫苗)(计划年初启动)、AB-+ATI-+TDF。