加拿大杨梅生物制药公司(ArbutusBiopharma)提名两款新颖作用机制乙肝候选药物AB-（口服PD-1抑制剂）和AB-（口服HBVRNA去稳定剂），这两款乙肝在研新药计划年下半年完成IND支持研究（最快年下半年启动1期研究）。
乙肝在研新药AB-，AB-被提名，下半年完成IND支持研究
Arbutus公司目前正有AB-（RNAi分子）和AB-（衣壳抑制剂）处于2期组合疗法和1期研究中，在杨梅制药年药物开发计划更新中，今年将公布AB-和AB-多项治疗慢性乙肝受试者的临床试验数据。
即将到来的乙肝新药开发里程碑进展如下：在年下半年，将公布三项对慢性乙肝（HBV）感染患者使用AB-正在进行的2a期初步数据，包括：
1、正在进行的AB-联合乙肝标准疗法核苷（酸）类似物（NA）和短期PEG-IFNα-2a治疗相结合；
2、AB-+vebicorvir（“VBR”）+核苷类（NA），一款由AssemblyBio公司开发的在研乙肝病毒核心抑制剂（衣壳抑制剂）候选药物；
3、AB-+ATI-+Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯，TDF），ATI-是一款由Antios公司科学家开发的在研专有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN）。
另外，将于年上半年，启动一项三联疗法2a期临床试验，旨在评价AB-+VTP-（Vaccitech公司在研治疗性乙肝疫苗）+核苷类药物（NA）。在医学会议上，展示1a/1b期临床试验评价AB-的多剂量和给药方案长期治疗中和治疗后的随访数据。年上半年公布评价AB-在慢性HBV患者中的1a/1b期临床试验数据。
来自：ArbutusBiopharma公司年药物开发计划，红色备注为两款临床前药物将完成IND研究一、提名PD-L1抑制剂和RNA去稳定剂
值得注意的是，杨梅公司还将在年下半年，完成两款最新提名乙肝候选药物的IND支持研究。包括临床前口服PD-L1抑制剂AB-和下一代口服HBV特异性RNA去稳定剂AB-。
杨梅公司曾开发过一款第一代口服RNA去稳定剂AB-，在非临床研究评估安全性时发现周围神经病变结果，最后终止了临床开发。HBV管道中最新分子AB-已在非临床研究中，广泛评估了安全性特征，这有助于避免发生如AB-在非临床研究中暴露的安全性问题。
二、科学家点评
来自ArbutusBiopharma总裁兼首席执行官WilliamCollier点评：基于年新药研发取得的进展，年对于HBV患者来说是重要的一年。包括AB-或AB-在内的五项临床试验正在进行中，目前已准备在年全年发布几项关键数据，预计这些数据将支持上述在研新药进入到2b期临床开发。
此外，还打算在年通过IND授权研究来推进口服PD-L1抑制剂化合物AB-，该化合物旨在重心唤醒慢乙肝的免疫系统。同样，年还计划完成另一款HBVRNA去稳定剂AB-的IND研究工作。
来自：ArbutusBiopharma乙肝新药管道，可见红色备注两款临床前药物AB-和AB-已经提名三、重头戏在下半年
小番健康结语：从杨梅公司最新乙肝新药管道不难看到，近期最大亮点是两款即将IND研究的乙肝新机制候选药物AB-和AB-。同时，年上半年还会启动一项AB-+VTP-+NA的三联疗法2a期临床试验，AB-是一款RNA干扰研究药物，以往已经公布的试验数据表明，AB-能够大幅调降乙肝表面抗原水平，VTP-是一款在研治疗性乙肝疫苗，旨在激活或增强慢乙肝免疫应答，这项三联疗法通过三种不用作用机理药物联合使用来覆盖HBV生命周期更多步骤，旨在实现功能性治愈HBV。
从杨梅最新乙肝管道进展看，年下半年将有丰富研究进展，包括公布AB-三项临床试验试验数据，两款临床前药物完成IND支持研究。