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TUhjnbcbe - 2024/9/15 14:18:00
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生物制药疫苗公司(VBIVaccines)在最近一次新药开发的管道更新中,预计VBI-(BRI-)(一种在研治疗性乙肝疫苗)正在进行的两项针对慢性乙肝的2期临床试验数据将在整个年不同时间点公布。

来自腾盛博药新药管道,正在进行的两项II期研究

乙肝制药更新,VBI-两项正进行II期研究,整个年发布数据

这是一款由生物制药疫苗公司(VBIVaccines)和腾盛博药公司(BriiBiosciences)合作开发的HBV免疫治疗候选者,正在第2期临床开发中的在研乙肝新型免疫疗法。

2期VBI-(BRII-)+BRII-(VIR-):根据VBI公司最新描述,在年2月已经公布的2期初始数据表明,与单独使用小干扰RNA(siRNA)相比,VBI-联合BRII-(一种靶向HBVsiRNA)后,能够诱导更强的抗乙肝表面抗原(HBsAg)特异性T细胞和抗体反应;

迄今为止,已有2名接受该组合疗法的受试者,在第40周时,实现了乙肝表面抗原水平的最大减少量或低于量化下限(LLOQ)。代表了强大的HBV特异性免疫调节剂数据,表明VBI-有可能成为功能性治愈HBV方案的一部分。以上这项2期试验组合疗法的其他数据,预计将在年晚些时候被公布。

2期VBI-(BRII-)+干扰素:这是一项2a/2b期包含两部分的组合疗法研究,该研究的第一部分中期顶线数据,预计将在年第三季度公布。该研究评估VBI-(BRII-)作为现有聚乙二醇干扰素(PEG-IFN-α)和核苷酸逆转录酶抑制剂(Nrtl)治疗非肝硬化慢性HBV受试者的附加疗法。

来自VBI新药开发管道

VBI是一家以免疫学驱动的生物制药公司,也包括正在开发新型的预防性乙肝疫苗和治疗性乙肝疫苗。VBI研发技术主要通过其对病毒样颗粒("VLPs")的创新方法,包括专有的包膜VLP("eVLP")平台技术,VBI开发了模仿病毒自然表现的候选疫苗,旨在激发人类免疫系统的内在力量。

今年初刚完成的亚太肝脏年会上(APASL),研究人员已公布了VBI-(BRII-)+BRII-(VIR-)第2期临床试验中期数据。结果表明,相比单用siRNA,作为一种在研新型免疫疗法的VBI-(BRII-)联合siRNA后,也具有良好耐受性,可恢复强烈抗乙肝表面抗原抗体反应,导致乙肝表面抗原特异性T细胞反应改善。

该组合疗法现有2期中期核心结论是:在接受该组合疗法有2名受试者,在第40周时,实现了乙肝表面抗原水平的最大减少量或低于定量限(LLOQ)。VBI公司的FranciscoDiaz-Mitoma博士在也今年亚肝会后对这种在研治疗性疫苗的的研发做出了点评,即除S抗原外,还包含pre-S1和pre-S2抗原,数据表明有可能打破对S抗原耐受性,实现慢性乙肝的免疫恢复。

小番健康结语:以上也是当前全球主流的旨在实现功能性治愈HBV目标的一种联合疗法设计思路,即新型免疫调节剂+siRNA(新型直接作用抗药物DAA)。当然,应用这种研发路线的并不只有VBI和腾盛博药,能否实现最终目标还要等其他数据公布出来。

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