在墨西哥HepDART大会上,研究人员介绍了ATI-,一种新型活性位点聚合酶抑制剂核苷酸的1b期完整临床研究数据。课题:活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)。
乙肝Antios,点评HepDART大会,ATI-正在2期研究中
一、科学家点评ATI-
来自临床阶段生物制药公司AntiosTherapeutics首席医疗官兼联合创始人DouglasL.Mayers医学博士点评:我们很高兴与HBV领域的其他领导者一起参加这个重要会议,重申我们致力于为近3亿HBV患者寻求功能性治愈方案。
迄今为止的研究结果表明,ATI-具有独特的作用机制,显示出有效的抗HBV活性和治疗后延长的病毒抑制作用,甚至在治疗后也可能减少肝脏耀斑。AntiosTherapeutics,是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗和治愈慢性乙肝病毒(HBV)的创新疗法,1b期研究进展已于年12月5日至9日在墨西哥举行的HepDART大会上宣布。
ATI-是Antios公司研发的乙肝2期临床候选药物,也是临床开发中唯一的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN),若果获得批准,该候选药物有可能成为每日1次给药的功能性治愈组合疗法基石。研究人员介绍,迄今为止,ATI-单用或联用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的临床前数据表明,在治疗中具有持续抑制HBVDNA的潜力,这在已批准的核苷和在研的抗HBV治疗药物中是独一无二的。
二、机理与核苷类近似也有区别
开发前景方面,ATI-未来主要寻求与其他不同机理药物组合使用,以实现互补的功能性治愈方法。目前,ATI-已进入2期临床研究,SAVE-1(持续抗病毒功效)试验是一项针对30名患者的持续、双盲、随机、安慰剂对照研究,旨在评估每天25和50毫克剂量的ATI-持续90天的安全性和有效性与TDF加ATI安慰剂(对照)相比,在慢性HBV感染受试者中,与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)联合使用。
药物剂型和作用机理方面,ATI-采用每日1次口服给药,是一种在研的单磷酸氯维定的氨基磷酸酯前药。目前为止,它也是临床开发中唯一的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)。
三、管道新添CAMs
值得一提的是,近期Antios公司的HBV管道中,新添新型第四代衣壳组装调节剂(CAM)。Antios公司最近与IRBM达成协议,收购一系列新型第四代衣壳组装调节剂(CAM),以进一步扩大在HBV领域的差异化分子产品组合。
小番健康结语:这是刚刚在HepDART大会宣布ATI-1b期完整数据后,科学家对核心数据点评和未来慢乙肝药物研发评价。值得注意的是,Antios共最新收购了慢乙肝热门药物靶点——衣壳组装调节剂候选药物。从1b期数据来看,ATI-主要作用还是相比于克拉夫定可显著减少药物毒性,但在影响乙肝表面抗原水平方面,1b期显示,该候选药物对表面抗原没有影响。
ATI-也称克拉夫定改良版,未来开发计划主要是联合其他新作用机理药物,例如,该公司近期收购的一系列衣壳组装调节剂。