治疗乙肝新药有最新消息!近日,浩博医药宣布,其自主研发拟用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药AHB-17注射液已获药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种。AHB-17被纳入突破性治疗药物品种,是基于其两项正在进行的临床试验数据,即国际多中心I期临床研究(NCT)和在中国大陆地区开展的I/IIa期临床研究(NCT)。
1AHB-17(试验登记号NCT)临床试验详情
图片来源:药融云全球临床试验数据库
AHB-17注射液是一款具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸(ASO)药物,也是浩博医药自主研发的首个进入临床试验的创新药物,目前已经进入II期临床研究阶段,国内IIa期临床试验的慢乙肝受试者入组日前也已全部完成。
1.纳入突破性治疗药物品种的在研乙肝新药据药融云数据库统计,AHB-17被纳入突破性治疗药物品种后,我国被纳入突破性治疗药物品种的在研乙肝新药数量达到了7款,还包括强生旗下杨森公司的JNJ-片,处于II期临床阶段;腾盛博药的注射用BRII-(VIR-44)和BRII-85(VIR-)注射液、BRII-(VBI-)注射液,其中最高研发阶段处于II期临床;GSK公司的Bepirovirsen(GSK/GSK86注射液)和JNJ-(GSK-,JNJ-)注射剂,GSK目前正在进行期临床试验,JNJ-处于II期临床。纳入突破性治疗药物品种的在研乙肝新药查询
图片来源:药融云全球药物研发数据库
其中,JNJ-注射液和BRII-85注射液属于RNAi类药物,AHB-17注射液和GSK注射液属于反义寡核苷酸(ASO)类药物,注射用BRII-属于中和性抗体类药物,BRII-注射液则属于治疗性乙肝疫苗,JNJ-片是阻止乙型肝炎病毒复制的衣壳组装调节剂(CAM)。不过,遗憾的是JNJ-由于II期临床效果不及预期,目前已经被终止临床研究。
2.病毒性肝炎大国,慢性乙肝可以治愈吗?我国是病毒性肝炎高发大国,疾病负担沉重。其中,乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)最为常见,也是导致肝硬化和肝癌的主要原因。目前,乙肝病毒携带者约有万,肝癌每年新增达41万,高达92%的肝癌是由乙肝病毒感染所致。
在过去,慢性乙肝在很多人的眼中都被视为“不治之症”。而现在,随着临床诊疗的进步,乙肝患者只要及时治疗、定期检查,大多数情况下不会发展到肝硬化和肝癌。对于感染者来说,最