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TUhjnbcbe - 2025/3/11 21:50:00

基药暂缓,年再说?

据《药闻天下》作者曼城坎特撰文指出,原计划今年10月要推出的《基本药物目录管理办法》已然悄无声息。据该文作者多方综合了解,年基本药物目录再向前推进的可能性很小,很多工作其实今年并未实质性开展。至于基本药物什么时候再动?据知情人向作者透露,今年不动,明年我们国家有重要事情要做,到时候是否会有新气象、新做法,基药怎么推,还是否如期推,还要再观察。

医保国谈前,PD-1的竞争已硝烟弥漫

年医保国谈预计将于11月上旬至中旬正式启动完成。目前国内已上市的PD(L)-1单抗共有10款产品,包括8款PD1单抗和2款PDL1。这些产品在国谈正式开始之前已经在价格层面展开竞争。

2款上市的PDL1单抗以及进口的PD1单抗——纳武利尤单抗(O药)和帕博丽珠单抗(K药)均未进入医保,患者援助后年治疗费用均在13万以上,高昂的价格使其难以和国产PD1单抗去竞争市场。

国内市场占比靠前的PD1单抗主要玩家包括信达的信迪利单抗、百济神州的替雷丽珠单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、君实的特瑞普利单抗这些上市较早的国产PD1,信达的信迪利单抗是其中最早进入医保的,在推出“2+2,5+X”的赠药方案后,信迪利的年治疗费用降低至3.98万元。

年8月,又2个国产PD1单抗——康方的派安普利单抗单抗和誉衡药业的赛普利单抗的上市,竞争持续加剧,康方/正大天晴给出低至元/mg的初始定价,以及“2+1,2+X”的赠药策略,患者2年的治疗费用只需要3.9万元。

由于目前国内的PD1市场恶性竞争导致的降价幅度太快,目前的价格已经达到一个较低的水平,我们认为对于信达等主要玩家而言,较大可能将价格定在3万以上,低于三万的价格,患者增加的比例较难平衡价格降低的幅度,会使其盈利水平受到较大影响。

上述产品在国谈正式开始之前已经在价格上展开竞争,结果如何,我们拭目以待。

标准只升不降,内容只增不减!医院评审标准印发

10月21日,《医院评审标准(年版)实施细则》印发。

此前,医院加强自身建设和管理,医院实现高质量发展,更好地满足人民群众医疗服务需求,国家卫健委印发了《医院评审标准(年版)》(国卫医发〔〕26号)。为指导各地充分理解和掌握《标准》,运用《标准》医院评审工作,医院利用《标准》加强日常管理,国家卫健委组织制定了《医院评审标准(年版)实施细则》。

国家卫健委表示,《细则》是评审标准配套文件,医院医院加强自身管理的重要依据,各省级卫生健康行政部门可根据当前工作重点,结合本地特点,遵循“标准只升不降,内容只增不减”的原则,对《细则》进行调整,报国家卫健委备案后施行。

最新!国家医保局公布巡视整改进展情况

与其说是中央对国家医保局的巡视整改情况,不如说是医保局近年来的工作成绩单:

已将44个注射剂品种纳入集中带量采购

已确立“两病”专项行动示范城市52个

国家集采已覆盖高血压、糖尿病、高血脂、慢性乙肝、高发肿瘤等慢性病和常见病的主流用药65种

截至8月底,全国个统筹地区开通普通门诊费用跨省直接结算服务,累计结算.01万人次,涉及医疗费用20.20亿元,基金支付11.22亿元

29个省个统筹地区开通国家统一的线上备案渠道,累计成功办理备案43.75万人次。

40余种罕见病治疗药物已纳入医保药品目录

截至8月底,年新准入的95个药品在全国12.6万家定点医药机构配备

全国30个DRG和71个DIP国家试点城市开展支付方式改革试点开展交叉调研评估工作

第四批集采已于2月份产生中选结果,5月份落地实施,覆盖45个品种;第五批药品集采已于6月产生中选结果,覆盖61个品种,10月份落地实施

人工关节集采已于9月产生中选结果,髋关节平均价格从3.5万元下降至元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至元左右,平均降价82%,预计每年可节约费用亿元

截至8月底,地方共自行开展27批药品和40批医用耗材省级集采,涉及个药品和30类医用耗材,冠脉球囊和人工晶体均已在31个省份开展集采,实现全覆盖

配合冠脉支架集采,指导外地患者占比大、现行价格低于全国中位价格的省份,配套调整冠脉手术价格,目前冠脉支架3项手术费用已调至元左右

全国统一的医保信息平台目前已在25个省份和新疆生产建设兵团、个地级市上线应用,总体运行平稳

互联网诊疗:禁止统方、补方,医务人员收入不得与药品收入挂钩

10月27日,国家卫健委发布《关于互联网诊疗监管细则(征求意见稿)公开征求意见的公告》,意见稿共7章41条,内容涉及互联网诊疗的医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等多个方面。

意见明确要求医患双方均需实名,人工智能软件不得替代医师接诊,诊疗资料至少保存15年,同时加强药品管理,禁止统方、补方。医务人员个人收入不得与药品检查收入挂钩,医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的相关协议、处方流转信息应当可追溯。

赵军宁任国家药品监督管理局副局长

年10月29日,中国政府网发布《国务院任免国家工作人员》。其中,任命赵军宁为国家药品监督管理局副局长。

赵军宁,男,年10月出生,江苏江宁人,医学博士、药学博士后。年10月任国家药品监督管理局副局长。曾任四川省中医药科学院院长、四川省中医药转化医学中心主任、国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室主任、四川省科学技术厅道地药材系统开发工程技术研究中心主任、四川省发展与改革委员会道地药材形成原理与品质评价工程研究中心主任。

山东DRG/DIP启动正式付费,年底前全覆盖

10月26日,山东省DRG付费和DIP付费改革启动正式付费,标志着山东医保支付方式改革跨入高效治理的新时期。目前,山东是全国唯一实现DRG付费和DIP付费两种支付方式改革全覆盖的省份。

从启动试点到正式付费运行,既意味着传统医保支付方式的升级,也标志着DRG、DIP付费新时期的开始。据闪电新闻报道,今年年底前山东16市试点医疗机构将全部实现DRG、DIP付费改革正式付费。同时医院范围,年年底前实现符合条件的定点医疗机构全覆盖。

“十四五”目标:1-3家超五千亿药品流通企业、5-10家超百亿零售连锁

近日,《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》印发,共8个方面20条,确立了基本原则、总体目标以及各项重点任务。

《意见》要求,到年,药品流通行业与我国新发展阶段人民健康需要相适应,创新引领、科技赋能、覆盖城乡、布局均衡、协同发展、安全便利的现代药品流通体系更加完善。

培育形成1-3家超五千亿元、5-10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业,5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业。

药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额98%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上;药品零售连锁率接近70%。

并非所有国谈药品都能进入双通道,湖南48个,广东个,安徽个,河北个......

目前,部分省份已经开始制定“双通道”管理机制实施意见,并公布纳入药品范围。

广东:个药品纳入

安徽:个国谈药品纳入

河北:个国谈品种

湖南:48个药品纳入

可见,并非所有国谈药品都能进入各省的“双通道”管理目录。

湖南明确,纳入“双通道”管理的药品为临床价值高、患者急需、替代性不高,适合定点医疗机构门诊和定点零售药店渠道供应保障的药品。定点医疗机构和定点零售药店施行统一的单行支付政策,具有质量问题、列入负面清单等四种情况的药品将被出“双通道”管理药品目录。第一批目录涉及48个药品,包括39个西药和9个中成药。

“双通道”定点药店的遴选准入方面,《通知》明确原特药定点药店可在补充签订“双通道”管理协议条款后提供“双通道”购药服务。年11月底前,确保每个市县区地域内至少有1家符合条件的“双通道”零售药店,并能够提供相应的药品供应保障服务。

“双通道”政策出台半年,仅极少处方流向药店?

目前,在大部分地区,“双通道”政策都还没有落地。在已经开始试点落地的地区,可以实行医保支付的药品数量,也远未覆盖到国家谈判药品的多种。

对此,北京某连锁药房采购主管贾洁认为,有可能问题很多,是信息网络没传上来,医院方没有真正上传处方?但不管怎样,医院的处方流到零售药房。

北京某连锁药房负责人陆宝林则认为,在“双通道”落地的过程中,有些责任不明确,因为整体配套政策现在也不是特别完善,医生、患者、医院、药店之间严格的关系链条目前也不是很清晰。

业内人士分析,医院流转出去的动力来自于医保政策对药占比的限制性考核,但如果国谈药品不在考核范围内,医院官方层面对处方流转就会出现动力不足,甚至不想流转,这也就造成了处方流转的困难。

业内人士表示,尽快建立全国性的处方流转平台成为推进双通道政策尽快落地的主要抓手。

中国医药新闻信息协会专职副会长陈朸为则建议,应考核医生每年有多少比例的处方,转入到零售药店去销售,如果有一定的比例,效果肯定很明显。

辽宁启动分类挂网+价格联动,联动全国最低价

近日,辽宁发文明确在我国境内上市销售的所有药品(被记入辽宁省医药价格和招采信用评价制度失信等级“严重”的医药企业所涉案的药品和其他不符合挂网釆购规定的药品除外)均可申请挂网,全省所有公立医疗机构所需药品均须在辽宁省药品和医用耗材集中釆购平台进行采购,杜绝违规网下采购。

文件提出了分类挂网采购思路,将药品分为国谈药品、国采药品、省际(省、市)采药品、短缺药、创新药、仿制药、以及其他药品进行规范。

文件还要求联动全国最低价,如其他省份低于辽宁挂网价应在60日之内主动申报。如无正当理由逾期不主动申报的,经查核实后,将取消该药品挂网资格,对于挂网采购满两年的药品,确因成本上涨需要调价的,原则上每年联动一次其他省份(市、区)最低实际交易价格。

药品生产企业在挂网执行之日起2年内原则上不得申请取消挂网;挂网2年后可自主申请取消挂网。自主取消挂网的药品,自取消挂网之日起2年内不得参加辽宁省组织的药品集中采购活动。

湖南五市联盟第二批药品集采开启,10品种纳入,螺旋降价规则继续!

湖南五市联盟首批20个药品集采已有于年12月开展,其中首次提出“螺旋降价”概念,即在采购周期的第二年,要求在原中选价基础上降价3%。而此次10个品种纳入五市联盟的第二批集采,仍然延续螺旋降价。同时还将进行价格纠编。

此前(年10月25日),该五市联盟开展首批集采,涉及20个品种,其中16个为注射剂。方案明确指出,未在目录内的药品,如在在年1月1日以后其他省级集采中选且价格低于省采购平台挂网价格的,可在本次带量采购资料申报截止前申请纳入首批带量采购目录,执行外省中选价格。

其中,首次提出“螺旋降价”概念,即在采购周期的第二年,要求在原中选价基础上降价3%,作为螺旋降价价格,取其与省采购平台挂网价格的低值执行。

而此次集采可以说是五市联盟的第二批药品集采,其中的中选规则中仍然提到了螺旋降价,可见,每一年的中选价都将比前一年更低。

国采续标:北京将统一挂网,统一调价!避免一刀切替换

北京自10月30日0时起执行第五批国采中选结果,并公示第三批国采33个续签药品中选价和55个重新集采药品拟中选价。10月30日至11月30日为过渡期。同时明确指出,中选药品实行统一挂网,统一调价,带量采购。运行常态化,要求不降低!

目前31省市明确第五批国采正式执行时间:

新疆:年9月15日

天津:年9月20日

湖南:年10月25日

河南:年10月1日

西藏:年10月1日

河北:年10月1日

重庆:年10月1日

云南:年10月8日

广东:年10月9日

海南:年10月10日

湖北:年10月10日

山东:年10月15日

甘肃:年10月15日

贵州:年10月15日

广西:年10月15日

江西:年10月18日

陕西:年10月20日

辽宁:年10月20日

山西:年10月20日

福建:年10月20日

浙江:年10月20日

吉林:年10月20日

上海:年10月20日

黑龙江:年10月20日

四川:年10月22日

安徽:年10月25日

内蒙古:年10月28日

江苏:年10月30日

青海:年10月30日

宁夏:年10月30日

北京:年10月30日

江苏第二轮药品集采落地,签约报量需注意!

江苏落实第二批药品集采中选结果,自12月31日起执行。其中,报量分为:基础采购量确认、调剂采购量分配、未确认或未分配的处理。对于未确认的,将自动默认将调剂量分配给同组最低价中选产品。企业签约报量需注意这些细节。

此前,江苏第二轮药品集采,选取了13个未过评注射剂品种,通过竞价或谈判方式进行评审,最终12个品种采购成功,丙瑞林流标,共有36家企业、41个产品中选,竞价组最大降幅90%、平均降幅49%,谈判组最大降幅33%、平均降幅20%。

集采逆袭营收破10亿,汇宇制药科创板上市,创始人系85后科学家!

10月26日,汇宇制药正式在科创板挂牌上市。截至收盘汇宇制药对应市值.8亿。

汇宇制药成立于年,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。在国内,汇宇有7个抗肿瘤注射剂通过国家一致性评价,6个进入国采。在海外,汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过件,在近90个国家签订了合作协议,覆盖6大洲。汇宇在英国有11个一线抗肿瘤注射剂获得上市批准,并在超过0家医疗机构上市销售。年,公司实现营业收入13.6亿元。

近年来,汇宇制药的业绩呈现高增长势态。年营收突破10亿元,同比增长92.94%。年上半年,公司收入达8.85亿元,比上一年同期增长51.16%,前三季度实现销售收入13.92亿元。

其业绩能够迅速飙升,与“以价换量”获取更大市场红利息息相关。目前,汇宇制药有6个品种已中标国家集采,尤其是其核心产品培美曲塞二钠,在年“4+7”带量采购及联盟地区带量采购中以降价65%独家中标,抢占了原研市场份额,年销售额是年的42倍,年至年营收占比超均超90%。

疫情期间,涉事药店未登记上报确诊病例购药信息,被吊销经营许可证!

据广东药监消息,近段时间,部分地区疫情反扑再次引起了社会的广泛

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