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TUhjnbcbe - 2025/3/21 17:08:00
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生物技术公司(VirBiotechnology)更新其年第二季度HBV药物管道,包含介绍两种在研乙肝新药,一种在研皮下注射靶向乙肝病毒的siRNA分子——VIR-,一种在研皮下注射HBV中和单克隆抗体——VIR-的研究进展(来自:VIR公司二季度最新公告)。

乙肝研究药企VIR,更新二季度管道,今年晚些时候多项数据将公布

年上半年VIR公司的HBV新药开发进展时间轴:今年4月宣布与其合作伙伴腾盛博药公司(BriiBiosciences)启动了一项2期临床试验,评估VIR-+BRII-(一种在研T细胞治疗性乙肝疫苗)联合用于慢性HBV感染治疗。

今年6月,在年欧洲肝脏线上数字大会(EASL)上,提交了正在进行的VIR-2期临床试验和正在进行的VIR-在慢性HBV感染患者中的1期临床试验数据。

数据表明,在48周内,VIR-对受试者具有良好的安全性和潜在持久反应。在评估VIR-+聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)组合治疗12周的单独分析方案中,对比单独使用VIR-,研究人员观察到,这种组合方案可以促使受试者的乙肝表面抗原(HBsAg)水平下降得更为迅速、更显著!并且组合方案,也没有产生新的安全信号!

一项正在进行的VIR-第1期临床试验的两项新分析显示,在健康志愿者中服用高达毫克的剂量没有出现安全信号,并且在对乙肝病毒抑制的慢性HBV患者进行皮下注射VIR-后一周,乙肝表面抗原水平迅速降低感染。VIR公司预计,年下半年将提供更多该项试验数据。

今年7月,VIR公司启动了一项第2期临床试验,以评估VIR-+VIR-组合作为慢性HBV感染患者的功能性治愈方案可行性。这项2期试验的初步数据,预计将在年上半年发布。

年下半年,作为乙肝新药项目合作一部分,VIR公司与美国吉利德科学公司计划启动2期临床试验,以评估VIR-、吉利德科学的TLR-8激动剂selgantolimod(GS-)和纳武单抗(nivolumab,一种已经批准的PD-1抑制剂)作为慢性HBV感染的功能性治愈方案。

来自:VIR公司二季度HBV管道更新

来自生物技术公司(VirBiotechnology)首席执行官Scangos博士点评如下:在年上半年,我们建立了一个深入而广泛的乙肝候选药物组合,以寻求开发一种功能性治愈HBV方案。我们最近启动了VIR-与VIR-的2期联合临床试验,另一项评估VIR-与吉利德科学公司的在研药物TLR-8激动剂和纳武单抗的2期试验计划,很快就要开始!

我们还计划,在今年的晚些时候,分享我们的VIR-与聚乙二醇干扰素α的联合试验以及我们的VIR-单药治疗试验的更多数据!

小番健康结语:开篇已有描述,VIR-是一种siRNA分子,也是临床上首个包含增强稳定化学加(ESC+)技术的siRNA,以增强稳定性并最大限度地减少脱靶性,这可能有助于增强治疗指数。VIR-是一种单克隆抗体,被研发人员设计成可能在受感染患者中,用作抗乙肝病毒的T细胞疫苗,它还结合了Xencor的Xtend以延长半衰期。目前,这两种不同机理的乙肝研究药物,都在临床试验验证中。

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