格隆汇7月6日丨新产业(.SZ)公布,公司近日收到国家药监局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称:乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法);适用范围:用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(Anti-HBcIgM)。
截至目前,公司已先后取得项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别,将对公司发展具有正面影响。