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TUhjnbcbe - 2025/6/29 17:04:00

VTP-是一种在研治疗性乙肝疫苗,由英国牛津大学衍生公司Vaccitech科研人员自主研发。进入年以来,Vaccitech公司首次在披露年全年新药开发进度中,提供了VTP-更多线索。

乙肝在研新药VTP-,1/2a期额外数据,年第二季度公布

年进展:Vaccitech介绍,在年中,与加拿大杨梅生物制药ArbutusBiopharmaCorporation签署临床试验合作协议,评估一种创新治疗组合,即Vaccitech公司的在研新药VTP-联合杨梅制药公司的在研新药AB-,在已经接受核苷(酸)逆转录酶抑制剂(Nrtl)治疗的慢乙肝感染患者中进行给药。

这是一项2a期临床试验,AB-是一种在研RNAi治疗剂,VTP-是一种在研新型免疫药物,将在已接受Nrtl抑制的慢性HBV感染患者中评价两种新药组合使用的安全性、药代动力学(PK)、免疫原性和抗病毒活性。

在年美国肝病研究年会上(AASLD),已公布来自1期(HBV)和1/2a期(HBV)临床试验的第1组和第2组试验数据,结果表明,VTP-在健康受试者和慢性HBV感染患者中均具有良好耐受性,并能够诱导针对靶向HBV抗原的T细胞潜力。

HBV研究是一项专门针对慢性HBV感染患者使用VTP-的临床试验,目前研究已报告了中期分析疗效数据。来自完成三个月试验的27名受试者数据表明,单独接受VTP-和与纳武单抗(nivolumab)联用的方案都可以实现乙肝表面抗原(HbsAg)水平降低。

即将到来的里程碑进展:在年第二季度,Vaccitech预计将在6月22日至26日的欧洲肝脏大会上,公布VTP-在慢性HBV感染患者中额外的1/2a期中期疗效数据,预计将年下半年,获得VTP-1/2a期后半部分完整有效性临床试验数据。

在年第三季度,Vaccitech也预计开始在慢性HBV感染患者中使用VTP-的2期临床试验。

来自英国牛津大学衍生公司Vaccitech的首席执行官BillEnright点评:年是Vaccitech关键一年,已在临床开发中推进了多种免疫治疗候选药物,我们预计年将在多个新药项目中获得关键试验数据。

小番健康结语:Vaccitech专注于开发治疗和预防传染病和癌症的新型免疫疗法和疫苗,是一家国外生物制药公司。Vaccitech在乙肝方面只有一款在研新药正在临床开发中,即VTP-。

可以看到,在年Vaccitech在推进乙肝创新药VTP-做了哪些事情,以及年即将公布试验数据的大致时间。目前2期并没有做完,今年年中有望公布VTP-1/2a期额外疗效数据。

正处于临床开发的VTP-是一种在研免疫治疗剂,其目标是实现对慢乙肝的功能性治愈。Vaccitech打算将VTP-和一种PD-1抗体联合使用,以抵消慢乙肝引起的肝脏免疫抑制和T细胞耗竭。

研究和研究正在进行中,研究是在健康志愿者和慢乙肝受试者中使用VTP-的第1期临床试验,研究是专门针对慢乙肝受试者的1/2a期临床试验。在研究中,VTP-将作为乙肝稳定抗病毒治疗促进剂,并与抗PD-1抗体联合使用。

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