在目前的乙肝研究中,即便是纵观全球乙肝防治指南,对于使用核苷及核苷酸类药物(NAs)的停药终点的共识并不统一,用核苷(酸)治疗乙肝的停药标准现在尚无充足的循证医学证据,即便是乙肝患者达到了停药标准停药之后,复发的几率仍然很高,正因为这个原因,于是我国的一些临床工作者展开了一项研究。
关于研究:
首先选取了年-年间就诊的,并且达到停药标准的患者,自身排除其他肝炎病*和HIV重叠感染、自身免疫性肝病、药物性肝损伤及长期酗酒者。所有患者既往均未接受过干扰素抗病*治疗。均为初次接受单一NAs治疗,无变异耐药发生,充分沟通告知后停药。
在研究开始之前对这些患者进行了详细的检查及情况的记录。包括服药种类、起始时间、肝功能、HBeAg、HBsAg定量、HBVDNA载量,记录其停药时间。停药后随访1年,前6个月每2个月进行肝功能检测、HBeAg、HBsAg定量、HBVDNA载量,6个月后每3个月检测一次。
研究结果(我们百姓看复发率就够了):
此次研究共纳入慢性乙型肝炎(CHB)患者例,其中男例,女52例;年龄23-62岁,平均38.7±10.2岁。所有患者中HBeAg阳性89例,阴性例;采用拉米夫定治疗32例,阿德福韦酯治疗56例,替比夫定治疗31例,恩替卡韦治疗86例,治疗时间3-6年。停药1年时,总病*学复发率为65.9%。
接下来就是按照国际上各种临床判定的停药标准进行分类了
1、根据停药时HBeAg定量分组的复发率
A组:HBeAg≤0.03IU/ml,复发率16.7%
B组:HBeAg0.03-IU/ml,复发率25%
C组:HBeAgIU/ml,复发率78%
2、根据停药时高灵敏度HBVDNA载量报告结果
A组:TargetNotDetected,复发率50%
B组:20IU/ml,复发率58.8%
C组:20-10^3IU/ml,复发率70.4%
D组:10^3IU/ml,复发率85.4%
3、综合两种判定
A组:同时具备HBsAg定量≤IU/ml、高灵敏度HBVDNA载量20IU/ml,复发率14.3%。
B组:剩余统计对象,复发率76.5%。
通过这个研究,虽然国际上仍没有统一的停药标准,但是会让大夫及患者自身对于停药重点的判定有了全新的认识,通过研究数据不难发现,即使CHB患者再经过NAs治疗后达到了临床上国际标准的停药终点,但是还需要测定HBsAg定量及高灵敏度HBVDNA载量,只有当同时具备HBsAg定量≤IU/ml、高灵敏度HBVDNA载量20IU/ml时,停药复发的概率最小,才能最大程度的对抗乙肝!
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