脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。现代社会随着人们生活水平的提高，饮食结构和生活行为方式的改变，脂肪肝的发病率明显上升。据调查，普通成人的脂肪肝患病率高达10%～30%，这也就是说，平均每10个人里就有1~3个脂肪肝患者。其中，非酒精性脂肪肝（NAFLD）是最常见的一种脂肪肝病。NAFLD是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。它可引起脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化、肝功能衰竭等病变，与胰岛素抵抗、2型糖尿病、动脉硬化性心脑血管疾病关系密切。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。
成纤维细胞生长因子21（FGF21）是一种用于早期检测和诊断NAFLD的必需生物标志物。因此，开发在复杂生物环境中准确有效地检测血液中低浓度FGF21的方法受到了极大的