ArrowheadPharmaceuticals近日宣布,JanssenPharmaceuticals(杨森)公司在一项不同药物组合的Phase2b期REEF-1临床试验中已经开始给受试的慢乙肝患者用药,用药方案为JNJ-(以前的ARO-HBV)和/或JNJ-(JNJ-5613)加核苷(酸)类似物。
作为本研究的开始,Arrowhead从Janssen获得了万美元的里程碑付款。
JNJ-是一种旨在通过核糖核酸干扰(RNAi)机制治疗慢性HBV感染的研究性肝靶皮下注射的抗病*药物,JNJ-是一款研究性口服给药的衣壳组装调节剂,Janssen公司已在亚洲和欧洲慢乙肝患者中进行安全性,抗病*活性和药代动力学研究,相关结果也已在欧洲肝病年会上进行公布,目前该药已经基本完成Phase2a期临床。
Arrowhead于年10月与Janssen签订了许可和合作协议,以开发和销售ARO-HBV。
Arrowhead公司总裁兼首席执行官ChristopherAnzalone博士说:“慢性乙型肝炎感染患者需要使用有限治疗方案提高功能性治愈率的新药。我们很高兴JNJ-(以前的ARO-HBV)能成为在Janssen的REEF-1三联组合Phase2b研究中被调查的药物之一。“
REEF-1(NCT)试验是一项Phase2b期,多中心,双盲,活性对照,随机研究,旨在研究不同组合方案在慢性乙型肝炎病*感染患者中的有效性和安全性,包括JNJ-,JNJ-,核苷(酸)类似物和/或安慰剂。该研究计划纳入多达名随机接受长达48周治疗的患者作为观察对象。
慢性乙型肝炎病*感染是一种威胁生命的肝脏病*感染,可导致肝硬化-肝组织瘢痕形成-以及长期慢性感染后的肝癌。世界卫生组织认为乙型肝炎病*感染是一个影响全球2.92亿人的全球公共卫生问题,而仅中国就有约1亿的慢性乙肝病*感染者,疾病用药负担成为压垮这一人群奔向健康快了人生(身体健康和心理健康)的一道巨大屏障。
虽然目前可以使用预防性疫苗进行感染的预防,但已感染者的治愈率仍然很低,现有的药物干扰素和核苷(酸)类似物远未能满足临床的彻底治愈需求,大多数患者需要忍受终身治疗的痛苦,开发新型可治愈的疗法成为当务之急。(更多肝病新药研究信息敬请