歌礼制药（Ascletis）近日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《年全球肝炎报告》，全球范围内乙肝病*感染者约为2.57亿，中国境内感染者超过万人。在慢性乙型肝炎病*感染中，T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素，而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能，有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。除ASC22外，歌礼的慢性乙肝产品管线中还包括另外三款产品：已经上市销售的派罗欣?和另外两款内部研发的在研产品，目前分别处于pre-IND和即将申报IND阶段。歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示：“非常兴奋，ASC22获批在慢性乙肝患者中开展临床试验。作为一款有望临床治愈慢性乙肝的全球首创（first-in-class）免疫药物，ASC22可以成为未来一系列临床治疗方案中的基石药物，通过和我们内部研发的候选药物或与行业内其他领*企业的候选药物联用，未来有望攻克乙肝临床治愈难题。”ASC22（KN）是可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体，具有可皮下注射，常温下稳定等优点，从而提高病人用药依从性，改善病人生活品质，对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。年1月14日，歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签订乙肝及其它病*疾病领域战略合作协议。歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司，已在香港证券交易所上市。歌礼聚焦于肝病领域，致力于开发肝病相关创新药，满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市产品主要聚焦于以下三大领域：1、丙肝领域：三个在研产品和一个已上市产品（中国本土企业开发的首个用于丙肝治疗的直接抗病*药物戈诺卫?）。2、乙肝领域：三个在研产品和一个已上市产品（与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣?）。3、非酒精性脂肪肝炎（NASH）领域：三个在研产品。
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