TenofovirtoPreventHepatitisBTransmissioninMotherswithHighViralLoad
nengljmed;24nejm.orgJune16,
背景
还没有富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）阻断乙肝病*（HBV）母婴传播的数据。
方法
该试验纳入例乙肝病*e抗原（HBeAg）阳性和HBVDNA高载量（超过,IU/ml）的母亲。按1：1比例随机分配入无抗病*的常规治疗组和接受TDF（mg/天）治疗组，干预从妊娠30-32周开始，一直到分娩后4周，随访至分娩后28周。
所有的新生儿接受免疫球蛋白预防。
主要研究指标是母婴传播率和出生缺陷率。
次要研究指标是TDF的安全性、分娩时母亲HBVDNA小于,IU/ml的率以及HBeAg或HBsAg在分娩后28周的转阴率或血清转换率。
结果
分娩时，TDF组68%（66/97）的母亲HBVDNA小于,IU/ml，而对照组只有2%（P0.）。分娩后28周，TDF组的母婴传播率（5%，5/97）明显低于对照组（18%，19/）（P=0.），而且经per-protocol分析，母婴传播率为0vs7%（P=0.01）。
母亲和新生儿的安全性方面，尽管TDF组母亲有较多的血肌酐升高率，但两组没有差异；出生缺陷也没有差异，TDF组为2%，对照组为1%（P=1.00）。
TDF停药后，TDF组母亲的转氨酶异常率（45%，44/97）高于对照组（30%，30/）（P=0.03）。两组之间，母亲的HBV血清学结局没有差异。
结论
对HBVDNA高于,IU/ml、HBeAg阳性母亲在妊娠第三期的cohort研究发现，接受TDF治疗的，母婴传播率低。
梅里摘译