国家医保局正式进行将合格高价药和新药纳入医保报销目录的价格谈判。前期医保局已经数轮医保、药学、临床专家等充分讨论,确立了进入最终价格谈判的药品目录,乐复能顺利入选。今天,价格谈判正式启动,杰华生物CEO刘龙斌率队参加。作为谈判药品的第一家,
杰华生物与国家医保局价格谈判成功,现场获得医保局和杰华生物双方签字确认,“乐复能”将于年1月1日起正式进入国家医保报销目录,纳入医保基金支付范围,其支付标准和支付范围由全国各省市直接执行,各省市无权改动支付标准和支付范围。
杰华生物作为第一家谈判成功的企业,刘龙斌董事长接受央视的采访。
“乐复能”属NCE类药物(NewChemicalEntity),获得美国大分子新化合物专利授权。其治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,曾先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创新科技重大专项。年5月正式获得国家新药注册批准(国药证字S0001,国药准字S0002),获准在国内上市,通用名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,是我国第一次在世界卫生组织(WHO)之前命名的新药名称,成为世界上近30年来发明的除核苷类抗病*药物和人干扰素药物外的全新种类的慢性乙型肝炎治疗药物(FirstinClass)。
作为创新药代表的“乐复能”仅在获批上市1年多,就被纳入国家医保支付目录,证明了国家大力支持新药创新的力度,也证明了创新药的价值,杰华生物将秉承“只做原创新药”的宗旨,加大加快后续新药研发的力度。
乐复能进入国家医保支付目录,不仅对杰华生物发展有利,也将使“乐复能”更加容易为广大乙肝患者承受,加速“乐复能”临床推广,使乙肝病友和家庭受惠。从长远来看,有助于降低肝硬化和肝癌发生率,减少国家医保、乙肝患者和社会经济总体负担,为实现“健康中国”目标作出贡献。
乐复能是什么药,主要治疗什么?
乐复能是一种全新的慢乙肝治疗药物,主要功能也是抗病*治疗。相比于现有的两种治疗方案干扰素和核苷类似物。
除用于治疗乙肝外,可用于治疗其他病*感染性疾病,如丙型肝炎、禽流感、艾滋病(AIDS)、尖锐湿疣(可全身或局部使用)等。
治疗恶性肿瘤:如肝癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈现明显的抑制作用。
治疗自身免疫性疾病:类风湿性关节炎,多发性硬化症,系统性红斑狼疮,其他自身免疫性疾病。
乙肝药乐复能其实就是一种新型的的短效干扰素:
今天我们从科学定义上来看看乐复能,到底是个啥?乐复能是通过DNA穿梭和高通量筛选技术,……筛选到一株高活性人工重组干扰素的克隆株”。也就是说,乐复能是将具有生物学活性的“细胞因子”,经过“重组”改良后,得到的更“高效的抗肿瘤抗病*”的,一种以前没有过的,“蛋白质”新药。这句绕口的话的关键词--所谓的“细胞因子”,其实也就是干扰素了。由此可见,乐复能就是一种新型的、改良后的短效干扰素。
乐复能作为一种新的药物出现,有待于临床的进一步观察!当然这是我国研制出来的乙肝药,我们希望它能成为乙肝抗病*治疗史上的里程碑!
乐复能的到来,会给目前的乙肝药taf替诺福韦二代/韦立得,带来什么样的冲击,TAF又该何去何从?
TAF能给乙肝患者带来的是什么?
在临床实践中经常会发现,乙肝初始治疗的患者,在使用现有的一线抗病*药物富马酸丙酚替诺福韦片TAF或者是恩替卡韦,是能够在3-6个月内大幅度降低HBVDNA水平,甚至可以短期内一举实现DNA转阴。
治疗乙肝,什么才是“最重要”的?
抗病*治疗是目前为止,治疗乙肝的“最重要措施”。但是,这些药物短期内并不能真正改变机体还有病*。当患者服药时间不够,机体的各种免疫功能不足以控制住病*复制,停药就很容易造成复发,往往在停药的4-6个月达到复制高峰。所以,可能有些患者在停药后短期内复查,看到病*并没有太大的变化,但是却想不到这只是“暴风雨前的宁静”。
TAF在年被美国FDA批准,年1月09日获得欧洲药物管理局批准,印度Mylan制药在年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,年11月被中国国家药品监督管理局批准上市。印度仿制版TAF只需多,适合普通家庭选择(可通过印度全球药房