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TUhjnbcbe - 2021/8/7 16:10:00

近几年,国内外有关慢性HBV感染的基础和临床研究都取得了重要进展,有许多最新研究引人注目。经过二十多年核苷(酸)类似物和干扰素的临床应用,慢乙肝的治疗已经取得很大的成就,但疗效和安全性都有待提高,因此,有关探索乙肝治愈的新思路不断涌现。

年8月27-29日,第55届欧洲肝脏研究学会年会(EASL)以线上会议形式隆重召开。大会收集了丰富肝脏研究的最新进展,以下表格汇总了乙肝新药进展情况。

EASL乙肝新药进展

广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”路线图

福建广生堂药业股份有限公司成立之初就怀着“让中国的每一个乙肝患者都用得起抗乙肝病*药物”、“守护人类肝脏健康”的梦想,在乙肝治愈的道路上从未停下前进脚步。年广生堂启动了实现乙肝临床治愈的“登峰计划”。“登峰计划”提出了明确的药物联用的组合方案,即“以逆转录酶抑制剂为基础,以cccDNA抑制为核心,以表面抗原抑制为根本,多靶点联合,临床治愈乙肝”的方略。

乙肝临床治愈新药研发进展

广生堂与药明康德共同开发了乙肝治愈靶点药物,即GST-HG(乙肝核心蛋白抑制剂)、GST-HG、GST-HG(乙肝表面抗原抑制剂)三个化合物。

乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG系全新靶点的抗乙肝病*1类新药,该系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、韩国、马来西亚、加拿大的化合物发明专利授权。GST-HG项目Ⅰ期试医院开展,由病*性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、医院肝病科主任牛俊奇教授担任Ⅰ期临床试验负责人(PI),首例受试者于年5月28日成功入组给药。

GST-HG是乙肝HBsAg小分子抑制剂创新药,该系列化合物已申请PCT国际专利,进入中国、美国、日本、欧洲等10多个国家和地区,其中国、澳门专利已获得授权;并已布局晶型PCT国际专利。GST-HG项目已获得临床试验伦理委员会审查批件,Ⅰa期临床试验由病*性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医学肝病科主任牛俊奇教授以及医院Ⅰ期药物临床试验病房主任丁艳华教授共同担任GST-HGⅠa期临床试验负责人(PI),首例受试者于今年9月1日成功入组给药。

乙肝治疗创新药GST-HG系乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,该系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、日本、韩国、欧洲等8个国家或地区的化合物发明专利授权。GST-HG于年8月27日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药的《临床试验批准通知书》,GST-HG临床试验申请获得批准。

至此广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”的全球创新药均已获临床批准。乙肝临床治愈路线图的临床方案全面启航!

福建广生堂药业股份有限公司秉承”广播仁爱,

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