我国每年肝癌发生病例占全球肝癌发生病例的55%，其中80%-90%与乙型肝炎病*（HBV）感染慢性化有关。据估算我国现有慢性HBV感染者约万例，其中慢性乙型肝炎患者约万例，乙肝的防治已成为我国重大公共健康问题之一。
面对严峻的乙型肝炎防治形势，乙型肝炎的准确诊疗和全面预防显得尤为重要。作为规范化肝病预防、诊断和治疗方案的最佳参考，国内外不断更新的肝病防治指南提出了乙肝诊断的最佳解决方案——全面使用高敏乙型肝炎病*脱氧核糖核酸（HBVDNA）检测作为HBV感染、病程、疗效和预后的判断标准。
高精度HBVDNA定量PCR检测技术，
开启乙肝个体化抗病*优化治疗之路的导航新时代！
最新防治指南，应普及高敏检测
由中华医学会肝病学分会与中华医学会感染病学分会更新的年版《慢性乙型肝炎防治指南》提出了慢性乙型肝炎抗病*治疗的四个治疗目标：
基本治疗目标:
?抑制血清中HBVDNA水平直至用高敏方法检测不到；
?肝功能恢复正常。
满意治疗目标:
?抑制血清中HBVDNA水平直至用高敏方法检测不到；
?HBeAg持续性血清学转换，肝脏病理改善甚至恢复正常。
理想治疗目标（临床治愈）:
?抑制血清中HBVDNA水平直至用高敏方法检测不到；
?HBeAg持续性血清学转换，HBsAg持续性血清学转换，肝脏病理改善甚至恢复正常。
终极治疗目标:
?抑制血清中HBVDNA水平直至用高敏方法检测不到；
?HBeAg持续性血清学转换，HBsAg持续性血清学转换，肝脏病理改善甚至恢复正常，肝组织中HBVcccDNA清除。
据上可知，在漫长的抗病*之路上，要想达到患者肝组织中HBVcccDNA清除的终极目标，抑制血清中HBVDNA水平直至用高敏方法检测不到是基本要求。准确高敏的HBVDNA诊断是慢性乙型肝炎患者选择抗病*治疗、确定治疗方案和疗效评价、治疗终点判断、提示耐药和复发监测等各个环节的关键监测指标。
此外，年版《慢性乙型肝炎防治指南》也明确提出，HBVDNA定量检测建议采用灵敏度和精确度更高的定量检测试剂。
什么是高敏HBVDNA检测？
高敏HBVDNA检测跟常规HBVDNA检测相比有啥区别呢？常规的HBVDNA检测产品检测下限一般为IU/mL~IU/mL，近年来，随着学术和临床经验的不断推广，我国行业内通常认为高敏HBVDNA检测的灵敏度应至少达到30IU/mL。而在国外，最新肝病防治指南对HBVDNA定量产品的灵敏度提出了更高的要求，美国、欧洲等地区都将高敏产品的要求提高到至少达到10IU/mL。
如果把乙肝检测试剂比作导航仪，常规与高敏的区别就如同普通的导航仪定位偏差在米左右，而高敏的导航手段能精准分辨到1米以内。高精度的检测试剂能够为临床医生提供更为准确的导航指标，使抗病*治疗优化之路走得更好。
磁珠法≠高敏！
目前部分人片面地认为使用磁珠法的HBVDNA定量检测产品就是“高敏”产品，这是对方法和结果两个概念的混淆。造成这种混淆的原因是国内部分试剂生产厂家因技术革新相对滞后，但迫于年国内颁布的《乙型肝炎病*脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则》要求，淘汰原始的煮沸法，而使用磁珠法技术进行核酸提取，只是形式上的方法更换，但其磁珠修饰技术和核酸捕获技术的关键技术壁垒难以突破，所以这些磁珠法的核酸提取试剂并不是特别成熟，诊断结果上，灵敏度和精确度还达不到高敏的标准，反而造成了医生、检验医师的困扰。因此，磁珠法与高敏并不能划上等号。
高敏HBVDNA检测意义巨大
导航治疗路线与方案
著名肝病学者Keeffe提出的优化治疗方案路线图模型主要参考在治疗第12周、24周及48周HBVDNA的定量检测来确定病*学应答情况，并对治疗方案进行优化。48周的病*载量能否被监测到，是判定疗效评估病*学完全应答的重要标准。精准敏感的检测产品，能够更有效地指导患者及时开始或者调整抗病*治疗方案，及时调整治疗路线，达到更好的治疗效果。
耐药监测
病*载量变化是界定病*学突破的重要指标。病*学突破往往比生化学突破要早数月甚至数年。国内外指南均指出在治疗期间，每3个月应复查HBVDNA，一旦发现病*学突破，应核实服药的依从性，确认病*学突破，并更改治疗方案。而病*学突破往往与耐药突变有关。因此，采用更高灵敏度HBVDNA定量检测，可以更早地发现病*学突破，以便更及时调整治疗方案。
阶段性治疗终点的确定及停药后的随访
年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢乙肝患者在抗病*治疗停药之后每3个月要进行HBVDNA载量的监控。如果持续ALT正常且HBVDNA低于检测下限（高敏检测方法），建议至少每年进行一次HBVDNA检测。高敏检测意味着血液中的病*载量有望降得更低，停药的安全系数更高，发现病*出现反弹的时间点大大提前。
总之，高敏的HBVDNA定量检测可以确定慢性乙型肝炎适宜治疗患者及治疗时机，并据此确定合适的治疗方案。通过高敏的HBVDNA定量检测，监测病*学应答对于判读抗病*疗效、调整临床抗病*治疗方案、耐药监测、停药后随访及预测预后等方面都有重要的意义。
广西华银医学检验所高敏HBVDNA检测广西华银医学检验所高敏HBVDNA检测试剂作为客户使用量最多的高敏产品（灵敏度:10IU/mL），已得到临床的充分认可，能够全面满足国内外各个乙肝防治指南要求，为慢性乙型肝炎防治的个体化、精准化诊疗提供更好的临床指导，助力精准医疗！
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