格隆汇5月12日丨新产业(.SZ)公布，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为乙型肝炎病*e抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。
此次乙型肝炎e抗体(Anti-HBe)产品取得注册证，补全了公司传染病项目中的乙肝五项定量检测试剂菜单。乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(Anti-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(Anti-HBe)和乙肝核心抗体(Anti-HBc)称为乙肝五项，是常用的HBV感染的检测指标，可反映被检者体内HBV水平、HBV活跃程度以及机体的反应情况。乙肝五项检测分为定性和定量两种，定性检查只能提供阴性或阳性结果，定量检查则可提供各项指标的精确数值，对乙肝的筛查与预防，乙肝患者的病情监测、治疗评估和预后判断等方面有更重要的意义，动态监测可作为临床医师制定治疗方案的依据。