早筛网讯：近日，受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托，国家癌症中心发起，联合多学科专家撰写的《中国人群肝癌筛查指南（，北京）》（下称《指南》）正式发布。
泛生子与国家癌症中心/中医院合作完成的肝癌早筛研究成果被引用，是国家级筛查指南对以HCCscreen为代表的多组学液体活检技术和相应前瞻性临床研究的官方认可，将极大促进此项技术在大规模人群中的推广应用。该研究于年3月发布于《美国科学院院刊》（PNAS），是基于细胞游离DNA（cfDNA）和蛋白标志物的检测技术在乙肝病*携带者中进行肝癌筛查的创新突破。
原发性肝癌作为严重威胁人民生命安全的重大疾病之一，是目前我国发病率第5，死亡率第2的恶性肿瘤[1]。现阶段，中国存在4亿慢性肝病患者[2]，1亿左右的乙肝及丙肝携带者[3]，均为肝癌高危人群。在肝癌临床诊疗领域，80%以上的患者首次确诊都处于病程中晚期，治愈难度大，治疗投入高，形成巨大的“痛点”。
超早期或早期肝癌的五年生存率为50%-90%，而中晚期肝癌的中位生存期仅为3-11个月[4]。根据巴塞罗那分期，直径在3cm以下且没有发生远处转移的单个肿瘤为0期（极早期）和A期（早期）肝癌。在这个阶段发现，可以通过相对简单的外科手术或射频消融术等方法进行根治性治疗。
《中国人群肝癌筛查指南（，北京）》
在阐述“肝癌筛查常用技术”问题中，《指南》明确提出“体循环中新型标志物的液体活检手段与血清AFP比较也体现出更高的灵敏度和特异度”，此外，“综合使用各类型标志物，建立基于多组学的联合筛查技术，可提供比US联合AFP更高的灵敏度和特异度，并有望成为贯穿早期HCC筛查与监测HCC诊疗全流程的检测技术”。
年，泛生子首次发布了与国家癌症中心/中医院合作完成的前瞻性队列研究成果。该研究运用自主研发的cfDNA基因突变联合蛋白标志物的液体活检方法
HCCscreen
，通过10ml血液，即可从基因突变和蛋白层面实现对早期肝脏肿瘤的多维度评估，在极具挑战性的无症状HBV携带者人群中表现优异。
作为论述的重要科研依据，本次《指南》在“肝癌筛查技术的有效性”部分中引用此具有突破性的研究成果，
即“在例验证队列中，外周血液细胞游离DNA和蛋白标志物联合检测筛查早期HCC的灵敏度和特异度分别高达%和94%。”
《中国人群肝癌筛查指南（，北京）》
HCCscreen技术于年9月30日获得美国FDA“突破性医疗器械”（BreakthroughDeviceDesignation）认定，泛生子也成为首个获此认定的中国体外诊断企业。此前，HCCscreen使用的M2P-HCC模型先后被写入《慢性乙型肝炎病*感染者肝细胞癌筛查和监测》及《血液标志物用于临床肝细胞癌早期筛查的专家共识》，获得临床专家广泛认可。
泛生子联合创始人、董事长兼CEO王思振表示：
“自年首次在《美国国家科学院院刊》(PNAS)上发表重要论文以来，泛生子在推进HCCscreen的应用方面取得多重进展。很高兴此次泛生子肝癌早筛创新技术被国家级筛查指南引用，这表明液体活检技术在大规模人群应用上逐渐受到业内权威专家的